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        本報遼寧訊  近日，遼寧省錦州市食品藥品監管局發布錦州市醫療器械經營企業分類分級監管目錄的通知，對轄區內醫療器械經營企業實施分類分級監督管理。

        該局結合本地區醫療器械經營企業實際，在綜合分析企業經營產品的風險程度、經營業態、質量管理水平和遵守法規等因素的基礎上，確定本地區的分類分級監督管理企業名單，以年度為工作周期，將醫療器械經營企業分為三個監管級別，并明確監管重點和頻次。根據屬地監管原則，錦州市醫療器械經營企業監督檢查工作由各縣（市）區食品藥品監管部門負責實施。各縣（市）區食品藥品監管部門建立并定期維護、適時更新本轄區內醫療器械經營企業分類分級監督管理檔案。監督管理檔案包括醫療器械經營企業許可和備案、監督檢查、監督抽驗、不良事件監測、產品召回、處罰情況和投訴舉報等信息。 （孫淵  邊兆勇）

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