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        日前，在奧地利維也納舉辦的國際肺癌研究協會第十七屆世界肺癌大會的一場小型報告會議，公布了名為CheckMate-032的臨床研究中關于Nivolumab單藥治療和Nivolumab與Ipilimumab聯合治療在經治小細胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）患者隊列中的最新研究結果：Nivolumab與Ipilimumab聯合治療達到出色的緩解率和生存率。

        小細胞肺癌是全球最常見的腫瘤類型，約占所有肺癌的10%~15%。小細胞肺癌的生存率與診斷時的腫瘤分期相關。由于其生長更快，通常在晚期才被發現，因此其5年生存率低于非小細胞肺癌。在全球，局限期小細胞肺癌的5年生存率在20%~40%之間，而廣泛期小細胞肺癌的5年生存率僅有1%。Nivolumab作為一種PD-1免疫檢查點抑制劑，能獨特地利用人體自身的免疫系統來幫助機體恢復抗腫瘤免疫反應。這種抗擊癌癥的特性，使其成為多種腫瘤類型的重要治療選擇。

        CheckMate-032研究是一項正在開展的I/II期開放標簽臨床研究，旨在評估針對晩期或轉移性實體瘤不同劑量與給藥方案的Nivolumab單藥治療和Nivolumab與Ipilimumab聯合治療的安全性和療效。這項臨床研究納入的受試者包括PD-L1表達和非表達患者，其主要終點為客觀緩解率（ORR）；次要終點包括安全性、總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）和緩解持續時間（DOR）；探索性終點為生物標志物分析。CheckMate-032小細胞肺癌隊列共有217例在一線或多線治療（包括一線含鉑化療）后疾病發生進展的患者。本次分析中，Nivolumab單藥治療組（98例）的用藥劑量為3mg/kg，靜脈輸注，每2周一次；Nivolumab與Ipilimumab聯合治療組（61例）的用藥劑量為Nivolumab 1mg/kg加Ipilimumab 3mg/kg，每3周一次，共4個周期，此后Nivolumab 3mg/kg，每2周一次。所有受試者均接受治療直至腫瘤進展或出現不可耐受的毒性。聯合治療組隨訪中位時間為21個月，Nivolumab單藥治療組為15.7個月。

        研究結果顯示：經確認，延長隨訪后，Nivolumab與Ipilimumab聯合治療組的客觀緩解率為25%（95% CI: 15, 37），Nivolumab單藥治療組為11%（95% CI: 6, 19）。研究還發現，緩解率與患者對含鉑化療耐藥或敏感、PD-L1表達或不表達無關。聯合用藥組有3例患者達到完全緩解。據估算，Nivolumab與Ipilimumab聯合治療組的兩年總生存率為30%，Nivolumab單藥治療組為17%。Nivolumab與Ipilimumab聯合治療組3~4級治療相關不良事件發生率為33%，Nivolumab單藥治療組為14%。

        “小細胞肺癌是一種侵襲性強、進展快的癌癥，多數患者的腫瘤會在治療后1年內復發。在過去30年內，小細胞肺癌的系統治療沒有顯著進展。”參與該研究的美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心的Matthew D. Hellmann醫學博士指出，“在CheckMate-032臨床研究中，我們觀察到接受Nivolumab 與Ipilimumab 聯合治療的小細胞肺癌患者有四分之一出現的病情緩解。聯合用藥組的生存率非常突出，在治療開始后的2年，聯合用藥組有30%的患者仍存活。這些數據提供了重要信息，即Nivolumab與Ipilimumab聯合治療有望成為一些小細胞肺癌患者新的治療選擇。”(郭佳)

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