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        在近日召開的 2016年中國藥學大會暨第十六屆中國藥師周上，中國藥學會理事長、中國工程院院士桑國衛在《中國藥物創新與“十三五”發展前景》的大會報告中，介紹了“十三五”“重大新藥創制”科技重大專項的發展思路和預期愿景，并給出了達到預期目標的建議。

        作為“十二五”“重大新藥創制”科技重大專項技術總師，桑國衛表示，“十二五”以來，該專項針對重大疾病，圍繞產業鏈部署研發鏈，共獲批24個1類新藥，相當于近50年總數的5倍；建成各類平臺近300個，突破核心關鍵技術50余項，獲得國家一二等獎51項；支持產業創新孵化基地60余個；國家經費投入71.9億元人民幣，產生直接經濟效益1600億元人民幣，出口產值37億美元；生物疫苗研發水平位居世界前列，化學藥物創新研究實現與國際同步，中藥產業形成全球化發展趨勢，促進了我國醫藥科技由仿制向創新、醫藥產業由大國向強國邁進。

        前不久，“重大新藥創制”科技重大專項“十三五”總體組名單出爐，桑國衛繼續擔任該專項“十三五”技術總師。他透露：“十三五”“重大新藥創制”科技重大專項，將圍繞一條主線（產品技術）、兩個維度（戰略需求、民生現實需求）、三種能力（自主創新、轉化應用、國際競爭）的發展思路實施。在具體談到2017年的課題立項考慮時，桑國衛表示，將安排“十三五”60%以上的任務量，采取自下而上和自上而下相結合的組織方式，以提高目標性、集成度，定向委托和定向擇優為主，以公開擇優和后補助為補充，嚴格控制課題數量。

        “十三五”該專項定向委托課題包括：“藥物一致性評價技術與標準研究”，由中國食品藥品檢定研究院牽頭，聯合國家食品藥品監管總局藥品審評中心和科研院所、企業來完成；“青蒿素及其衍生物創新藥物研究”，由中國中醫科學院牽頭，聯合相關高校和企業等完成。定向擇優課題則包括：天然藥物來源創新藥物新品種研發及其關鍵創新技術體系、新靶點小分子藥物新品種研發及其關鍵創新技術體系、應急醫學藥物新品種研發及其關鍵技術體系、國家級示范性新藥臨床評價技術平臺（GCP）建設、高端制劑及新型輔料研發及重大共性關鍵技術研究、兒童用藥及關鍵技術研究、基于中醫典籍的經典名方研發、臨床急需抗體類生物類似藥臨床研究、聯合疫苗（多聯多價）的研究與開發等20項。比如，國家級示范性新藥臨床評價技術平臺（GCP）建設的研究目標，是建成10家以上示范性GCP平臺，2~4家以上機構具備開展0期臨床能力，培養專業人才隊伍。每個GCP平臺每年牽頭5項以上國家1類新藥1期臨床試驗，重大疾病藥物評價中心每年牽頭10項以上2~3期臨床試驗，每年完成2項以上新藥臨床相關的新技術新方法研究，以推動我國藥物臨床評價達到國際水平?！笔濉邦A期的標志性成果是，重大品種研發成效顯著，藥物研發創新體系逐步完善，中藥現代化進程加速，國際化步伐加快，推動醫藥產業快速發展。

        “我們的愿景是，到2020年‘十三五’收官之年，我國醫藥產業創新能力顯著提升，產品質量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫藥工業整體素質大幅提升?！鄙l表示。

        為此，桑國衛建議，推進以企業為主體的醫藥創新體系建設：鼓勵企業開展國際合作，積極引進國外先進技術，鼓勵企業聯合進行新藥研發，加強政府在產學研聯盟建設中的引領作用，完善醫藥創新人才激勵機制，建設國際互認的研發平臺。此外，完善新藥研發過程相關政策：完善知識產權保護制度，鼓勵醫藥創新；完善新藥審評制度，加快新藥注冊；縮短醫保目錄遴選周期，探索動態調整機制；完善相關扶持政策，鼓勵新藥、醫療器械創新；完善稅收和金融優惠政策。（本報記者  白  毅）

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