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　　最近，筆者在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)療器械的現(xiàn)象時有發(fā)生。如使用過期檢測試劑為消費(fèi)者做檢測，從無經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)定制式義齒，使用未經(jīng)注冊的鋼板等。這些過期或者不合格醫(yī)療器械植入消費(fèi)者體內(nèi)，質(zhì)量得不到保障，輕則影響治療效果，重則損害身體健康。

　　現(xiàn)實(shí)中，由于消費(fèi)者不具備醫(yī)療器械方面的專業(yè)知識，再加上與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息不對稱，出于對醫(yī)生的信賴，很少有人在接受治療期間查驗(yàn)醫(yī)院所使用醫(yī)療器械是否合格，這就導(dǎo)致存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械被非法使用，嚴(yán)重威脅消費(fèi)者的生命健康安全。

　　醫(yī)院是治病救人、為公眾提供生命安全保障的場所，擔(dān)負(fù)著維護(hù)消費(fèi)者生命安全的職責(zé)。消費(fèi)者把生命交給醫(yī)院，是相信醫(yī)院妙手仁心能減輕其病痛，但一些醫(yī)院卻受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動，不嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和管理制度，重藥輕械，使過期醫(yī)療器械堂而皇之地擺放在醫(yī)療場所，讓消費(fèi)者為這類不合格醫(yī)療器械埋單。

　　《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》第十二條規(guī)定：“醫(yī)療器械使用單位不得購進(jìn)和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定：“醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。”醫(yī)療器械是特殊商品，醫(yī)院作為醫(yī)療器械的直接操作者，應(yīng)當(dāng)以高度的責(zé)任感，建立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照要求對使用的醫(yī)療器械進(jìn)行日常管理和規(guī)范使用，每年對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，對存在安全隱患的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)立即停用，保證醫(yī)療器械使用的安全性、有效性。

　　對此，食品藥品監(jiān)管部門一方面要加強(qiáng)公眾醫(yī)療器械使用安全知識的宣傳，提醒消費(fèi)者在醫(yī)院使用醫(yī)療器械時應(yīng)查看標(biāo)簽和有效期等信息，通過查詢國家食品藥品監(jiān)管總局?jǐn)?shù)據(jù)庫確認(rèn)被使用的醫(yī)療器械情況。另一方面，要定期開展醫(yī)療器械使用情況專項(xiàng)整治，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械使用質(zhì)量的監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械使用單位建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械使用過程監(jiān)管全覆蓋，督促其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨、查驗(yàn)、使用等情況，并將監(jiān)督檢查結(jié)果納入信用信息公示系統(tǒng)，向社會公示，并向其主管部門通報，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。

　　同時，加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為懲處力度，實(shí)行“一處違法，處處受限”的聯(lián)合懲戒措施，通過最嚴(yán)厲的處罰，用巨大的成本風(fēng)險倒逼醫(yī)療機(jī)構(gòu)恪守底線，規(guī)范醫(yī)療器械使用，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

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