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　　4月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布消息稱，山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組專家委員會發(fā)布《山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件后續(xù)處置的技術(shù)指導(dǎo)意見》。該意見指出，為指導(dǎo)各地科學組織開展“非法經(jīng)營疫苗系列案件”后續(xù)處置工作，消除疫苗受種者的疑慮和可能的健康風險，在對本次事件進行科學、客觀的風險評估基礎(chǔ)上，制定后續(xù)處置措施技術(shù)指導(dǎo)意見。

　　在給出風險評估的基本結(jié)論后，專家委員會提出了后續(xù)處置原則與實施要點，即：在對可能的涉案疫苗受種者進行科學客觀的評估基礎(chǔ)上，為消除受種者的疑慮和可能的健康風險，做好咨詢、答疑釋惑以及必要的補種工作。包括以下4項內(nèi)容：

　　（一）基于風險評估結(jié)果，原則上，涉案疫苗流入地的相關(guān)疫苗受種者均不需要進行補種。存有疑慮的受種者可到當?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢和核實。經(jīng)接種單位綜合評估，可在原接種單位免費補種。

　?。ǘ└鞯丶部貦C構(gòu)和接種單位，參照專家委員會擬定的《預(yù)防接種問題問答》，解釋需補種或不需補種疫苗的理由，認真做好受種者的溝通和釋疑解惑工作。

　　（三）補種工作的操作按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的有關(guān)要求執(zhí)行。

　?。ㄋ模┌凑諊H慣例和我國預(yù)防接種規(guī)范，不以個體受種者接種前和接種后的抗體水平檢測結(jié)果作為判定是否需要接種的依據(jù)或者是否接種成功的標準。

　　同時，專家委員會對后續(xù)處置技術(shù)提出了12項建議。

　　（一）重組乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗）

　　乙肝疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗，不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，補種前無需進行常規(guī)血清標志物檢測，按規(guī)定的免疫程序和已接種劑次，補齊3劑次即可。如受種者已有乙肝相關(guān)血清學檢測結(jié)果，則乙肝標志物5項中任一指標陽性者，不需要補種。

　　（二）b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（Hib疫苗）

　　Hib疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗，不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，對來補種時＜7月齡的兒童補3劑次基礎(chǔ)免疫，對7～11月齡的兒童補2劑次基礎(chǔ)免疫，每劑次間隔1～2個月（至少4周），滿12月齡后再加強免疫1劑次，基礎(chǔ)免疫最后1劑與加強免疫之間至少間隔8周；對補種時為12～59月齡的兒童，補種1劑次。超過疫苗說明書規(guī)定接種年齡的（5周歲），不予補種。

　?。ㄈ〢群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（AC群流腦結(jié)合疫苗）

　　AC群流腦結(jié)合疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗，不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，可根據(jù)流腦疫苗接種史及要求補種時受種者的年齡進行指導(dǎo)。＜24月齡兒童，可用AC群流腦結(jié)合疫苗補齊免疫程序規(guī)定的劑次數(shù)?！?4月齡兒童，可按照國家免疫規(guī)劃的接種程序，補齊AC群流腦多糖疫苗，流腦多糖疫苗兩劑次間隔≥3年。

　　（四）ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗（ACYW135群流腦多糖疫苗）

　　ACYW135群流腦多糖疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗，不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，可在已接種ACYW135群流腦多糖疫苗滿3年后補種。

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　　甲肝滅活疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗，不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，可根據(jù)甲肝疫苗接種史，用甲肝滅活疫苗補種兩劑次。

　　（六）凍干乙型腦炎滅活疫苗（乙腦滅活疫苗）

　　乙腦滅活疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗，不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，可根據(jù)已接種乙腦疫苗劑次，補齊相應(yīng)劑次乙腦滅活疫苗。

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　　涉案的狂犬病疫苗是凍干制劑，對熱較穩(wěn)定，一般不需要進行補種。

　　涉案狂犬病疫苗受種者如果被健康動物（犬、貓和雪貂等在傷人10日后仍健康存活）致傷，不需要補種。對確定、懷疑為狂犬病患病動物致傷，或無法獲知致傷動物健康狀況的涉案疫苗受種者，建議補種。

　　補種采用“2-1-1”程序，即第0天接種2劑（左右上臂三角肌各接種1劑），第7天和第21天各接種1劑，共接種4劑狂犬病疫苗。

　　對于以暴露前預(yù)防為目的的受種者要求進行補種的，則可以按照暴露前免疫程序進行補種，即第0天、第7天和第21天（或第28天）分別接種1劑，共接種3劑狂犬病疫苗。

　　與受種者進行溝通咨詢時，應(yīng)重點介紹以下知識和信息：一是本次涉案的狂犬病疫苗是凍干制劑，對熱較穩(wěn)定。即使脫離冷鏈存放，亦可在較長時間內(nèi)保持其效力。二是狂犬病潛伏期多在3個月以內(nèi)，極少超過1年。疫苗事件案發(fā)距今已超過1年，受種者仍未發(fā)病，基本可排除患狂犬病。三是被健康動物致傷，或致傷動物（包括犬、貓和雪貂）在傷人10日后仍健康存活，可排除致傷動物患狂犬病，即便不接種狂犬病疫苗，也不會患狂犬病，故無需擔憂。

　?。ò耍┮倚湍X炎減毒活疫苗（乙腦減毒活疫苗）

　　乙腦減毒活疫苗雖是對熱相對敏感的疫苗，但一般不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，可根據(jù)已接種乙腦疫苗劑次，補齊相應(yīng)劑次乙腦減毒活疫苗。

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　　輪狀病毒疫苗雖是對熱相對敏感的疫苗，但一般不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，根據(jù)受種者年齡，2月齡～3歲兒童補種1劑。根據(jù)疫苗批準使用的年齡范圍，3歲以上兒童不予補種。

　　（十）脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（脊灰滅活疫苗）

　　脊灰滅活疫苗雖是對熱相對敏感的疫苗，但一般不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，可補種相應(yīng)劑次脊灰滅活疫苗。如受種者尚未完成國家免疫程序規(guī)定的劑次數(shù)，應(yīng)予以補齊。補種原則為4歲以下兒童補齊3劑次脊灰疫苗，4歲及以上兒童補齊4劑次脊灰疫苗。

　?。ㄊ唬┤傺诇p毒活疫苗

　　腮腺炎減毒活疫苗雖是對熱相對敏感的疫苗，但一般不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，可補種1劑腮腺炎減毒活疫苗，或1劑次含腮腺炎成分的聯(lián)合疫苗。

　?。ㄊ┧粶p毒活疫苗（水痘疫苗）

　　水痘疫苗雖是對熱相對敏感的疫苗，但一般不需要進行補種。如受種者堅持要求補種，補種1劑。

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