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　　本報訊  近日，浙江省臺州市黃巖區食品藥品監管局召開了今年一季度全區藥品生產質量風險防控會議，參會人員對飛行檢查辦法、“負面清單”管理模式等進行了交流。去年以來，黃巖區局大力推行藥品生產“負面清單”管理模式，把企業自查、合規監管、信息溝通作為重點工作，確保全區藥品質量安全。

　　生產企業是藥品質量的第一責任人，最清楚本企業藥品的質量關鍵點、風險點，黃巖區局要求企業對照臺州市《藥品生產質量管理負面清單（試行）》開展常態化自查，比對查找發現風險，及時整改消除風險，融會貫通防范風險，并形成自查報告上報存檔，把企業自查做在前面。

　　黃巖區局以“負面清單”為重點，結合日常監管，積極實行合規性監管，深化開展審計式檢查。去年，全區共開展合規性檢查5家次，通過系統核查企業一段時間的票據、記錄，發現企業在銷售原料藥的過程中普遍存在合同簽訂不規范、包裝標識不規范等情況，要求企業整改并遞交整改報告。為核查銷售流向存疑的原料藥，該局向購貨單位所在地藥品監管部門發出協查函3封，均已收到復函，未發現有違法違規銷售原料藥的行為。

　　在日常監管過程中，黃巖區局通過工作交流群、生產企業會議、實地調查研究等形式，致力于加強與企業的溝通交流，了解企業難題，做好幫扶工作；關注企業薄弱之處，及時督促整改。（陳素素）

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