中藥炮制用輔料系列問題亟待解決(上)
中藥炮制用輔料是中藥飲片的重要組成部分,對中藥飲片的質量起著至關重要的作用,直接影響中藥臨床療效和用藥安全。然而,我國中藥炮制用輔料在基礎研究、生產使用、標準制定及監督管理等方面存在不重視、不規范、不完善、不到位等一系列問題,亟待予以重視并著力加以解決。
中藥炮制用輔料是指具有輔助作用的附加物料,它對主藥起協調作用,或增強療效、或降低毒性、或減輕副作用、或影響主藥的理化性質。成都中醫藥大學教授吳純潔介紹說,中藥炮制用輔料主要分為液體(及半固體)輔料與固體輔料。液體輔料主要包括:酒、醋、鹽(水)、蜂蜜、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、膽汁、麻油、米泔水等,固體輔料主要包括:稻米、(麥)麩皮、白礬、豆腐、土、蛤粉、滑石粉、河沙等。
“加強對中藥炮制用輔料研究和監管,對促進中藥炮制輔料的傳承創新、推動中藥炮制的規范化和現代化發展具有重要意義。當前,我國中藥炮制用輔料的發展基礎仍然比較薄弱,需要有關各方予以高度重視?!眳羌儩嵵赋觯紫仍诨A研究方面,中藥炮制用輔料面臨著如何更好地傳承和創新的問題。在中藥飲片炮制的發展過程中,炮制用輔料形成了一套傳統的使用理論與操作規范。如《本草蒙荃》載有:“酒制升提,姜制發散。入鹽走腎臟,仍使軟堅;用醋注肝經,且資住痛?!钡@些傳統理論如何用現代研究的科學手段來進行闡明,這是一個需要深入研究的重要課題。
據了解,近年來,針對此課題的立項研究有所增多。有學者研究發現,韭菜籽鹽炙后,可顯著提高腎陽虛小鼠腎上腺皮質功能。另有課題組研究發現,灶心土能顯著減少番瀉葉致脾虛腹瀉小鼠稀便率,表明輔料本身即有一定的止瀉作用,如白術炮制后,一部分土會附著在飲片表面,與飲片水煎液一同進入機體,直接發揮作用;土炒過程中白術多個揮發油成分被土吸附;輔料進入機體后可對有效成分的吸收代謝等產生影響。此外,近5年來,國家自然基金委員會對相關研究的支持力度也在加大,先后立項了“基于體內外化學物質和藥效變化的相關性探討蒼術麩炒的科學內涵”、“益智仁‘鹽炙入腎—溫腎縮尿’的物質基礎和作用機理研究”、“柴胡醋制機理及其與肝靶向性的相關性研究”等國家自然基金研究項目。
在中藥炮制用輔料的應用研究方面,我國中藥炮制用輔料的調查研究工作需要進一步加強。吳純潔表示,在“十五”國家科技攻關、“十一五”國家科技支撐計劃有關飲片研究中雖涉及中藥炮制用輔料的調查研究,但僅有“十五”國家科技攻關項目對醋的規范化示范性研究進行了專門立項。在這項研究中,中國中醫科學院毛淑杰研究員領銜的課題組首次對全國炮制輔料的應用情況進行了摸底調查,走訪了全國20多省市30多個有代表性的中藥飲片廠以及醋廠,搜集并整理取得了第一手資料。對炮制輔料醋在中醫藥中的應用沿革、在中藥炮制中的應用沿革及現代研究等進行了研究整理,并對食醋的相關成分進行了分析測定,對醋的增效減毒作用進行了探討,優選了醋的規范生產工藝。
近年來,國家藥典委員會對中藥炮制用輔料的標準制定工作越來越重視,《中國藥典》2015年版本來計劃在藥用輔料部分收錄食醋(包括米醋和陳醋)、食鹽、黃酒、姜汁、麥麩等五種炮制用輔料標準,但遺憾的是最后由于各種原因未能按計劃收錄。吳純潔強調,我國中藥炮制用輔料在標準制定方面取得了一定的進步,但仍然存在很多問題,還不能滿足中醫藥行業發展及飲片質量控制的需要。具體表現:一是中藥炮制輔料的藥用標準仍然偏少。長期以來,中藥炮制輔料質量控制一直借用食品、建筑和其它行業的質量標準,尚未建立起適合飲片炮制特點的炮制用輔料標準及評價技術方法。二是中藥飲片質量標準中缺失相應的輔料檢查項目。如何鑒定中藥飲片炮制過程中使用的輔料,一直缺乏這方面相應的研究,例如現在各中藥飲片廠所使用的炮制用黃酒(不分品種)、白酒或勾兌酒等,其所含物質不盡相同,但目前仍沒有通過設置標準來鑒定其炮制用酒的品種。
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