綻放的白玉蘭——記上海食品藥品檢驗所中藥天然藥物室/保健食品室主任季申
- 作者:許增泉
- 來源:中國醫藥報
- 2016-02-22 09:59
圖為季申在凝神工作。
1月初,上海市食品藥品監管系統再次掀起學習踐行“三嚴三實”先進典型事跡的熱潮。上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室/保健食品室主任、中國國家藥典委員會副主任委員、一級主任藥師、博士生導師季申作為上海市食品藥品監管系統踐行“三嚴三實”先進典型,多年來始終如一地堅守在食品藥品檢測崗位上,以從嚴從實的工作作風,開拓奮進、爭創一流。作為一名共產黨員,季申帶領團隊完成了多版中國藥典等共計一千多項標準的制修訂,承擔了大量中藥新藥、保健食品、國家安全評價、國家標準的評審工作,為保證和提高中藥質量作出了重要貢獻。
攻克重大難題
保障公眾飲食用藥安全
含朱砂、雄黃、牛黃的中藥制劑是我國中醫藥文化中的瑰寶,然而朱砂、雄黃、牛黃及其制劑安全性標準的研究是世界性難題,季申和她的團隊經過十余年的積累和深入研究,解決了含朱砂、雄黃的礦物藥和中成藥的有效性、安全性質量控制難題,闡明了牛黃與朱砂、雄黃等礦物藥配伍的科學理論。該課題的突破性研究成果,不僅填補了國內外相關領域的空白,并且對國家標準中收載的約430種含朱砂、雄黃的成方制劑和500多種含牛黃的制劑的安全性質控提供了可靠的技術依據。
2015年,季申和她的團隊基于對銀杏葉藥物的深入研究,發現了銀杏葉藥物的摻假、違規工藝,以及銀杏酸等質量問題,并研究建立了專屬靈敏的系列檢測方法,及時上報國家有關部門,為后續國家食藥監管總局組織和出臺銀杏葉補充檢驗方法提供了強大的技術支持。
近年來,當“瘦肉精肉”、“多寶魚”、“火鍋中罌粟堿”、“章光101生發劑”等食品、藥品、化妝品安全事件突發時,她總是帶領團隊在第一時間到達工作崗位,憑借過硬的技術,用最短的時間做出準確的檢驗結果。
打造一流團隊 創國際先進實驗室
中藥中農藥等有害殘留物是影響中藥安全的重要方面,也是中藥出口受到發達國家阻礙的主要原因。季申帶領團隊率先在國內采用農藥多殘留系列檢測方法,大力開展中藥中重金屬及有害元素、非法添加、中藥染色檢測等研究。通過承擔30多項國家和上海市重大課題,不斷創新,打造了與國際接軌、在國內領先的上海市中藥保健食品安全性檢測技術平臺,并將相關技術應用于9萬余批樣品檢測,出具相關報告7萬余批,極大地促進了中藥檢驗水平的提高。
多年來,季申帶領她的團隊突破了多項中藥質量控制和安全性關鍵技術,承擔了多版中囯藥典和國家標準的研究、起草、復核等重大工作,累計完成了多版中國藥典標準、中成藥地方標準升級國家藥品標準、中成藥標準提高行動計劃等標準的制修訂千余項,使多項標準水平達到并超過國際先進水平,大幅度提高我國中藥質量控制水平,填補多項中藥安全性檢測標準的空白,她所帶領的團隊被授予上海市食品藥品監管局優秀基層黨組織等榮譽。
為建設與國際接軌的先進實驗室,打開中藥標準國際化的窗口,多年來,季申從團隊中選派多名技術骨干赴美國、英國、日本等國家的著名實驗室進行技術交流和學習;與美國藥典會、歐洲EDQM、新加坡HSA等9家實驗室建立了互認合作關系;季申團隊實驗室以滿意結果通過了40余項FAPAS、CNAS等國際國內實驗室能力驗證,技術實力達到國際先進水平。
真誠服務企業 促進中藥事業發展
為推動我國中藥質控水平的提高,將新技術及新方法應用中藥大品種,近年來,季申帶領團隊陸續與貴州景峰藥業、天津天士力藥業、以嶺藥業等大型藥企開展了產學研合作課題,以高水平的檢驗技術及理念,幫助企業攻克難題。上海凱寶藥業的獨家產品“痰熱清注射液”是合作的課題之一,2010年受企業委托,季申和她的團隊承擔其物質基礎、安全性再評價等相關質量控制研究。經過五年的艱苦努力,研究成果使該產品的質量水平大幅提高,保障了產品質量的穩定、均一、可控。
近30年的工作經歷,季申用辛勤的汗水,詮釋著她對百姓用藥安全高度負責的態度和對藥檢工作無私奉獻的執著精神。歷年來,她獲得了“中國藥學發展獎突出獎”、“全國十大藥監之星提名獎”、“上海市科技進步獎一等獎”,“上海市食品藥品監督管理局優秀藥監衛士”、“優秀共產黨員稱號”等多種殊榮,享受“國務院特殊津貼”。
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