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　　藥品稽查打假屬于起步較晚的執法領域，在藥品監管實踐中，相比于審批備案和規范監管，稽查打假治劣是保障民眾用藥安全的最后一道防線。在全面推進依法治國的社會背景下，如何加大藥品案件稽查偵辦力度，筑牢藥品安全終端堡壘，是藥品監管部門面臨的新挑戰。

　　 構建打假信息網絡平臺

　　隨著醫藥行業的快速發展，現有的行政執法手段已不能滿足稽查打假治劣的客觀需要；游醫藥販行騙欺詐、物流配送假劣藥品、網售郵寄非法渠道藥品等違法行為的存在，再加上不法分子違法手段隱蔽性強、覆蓋面廣、收縮自由的特點，加大了監管的難度。為此，各級藥監部門可在本轄區內，牽頭建立藥監、工商、質監、公安、衛生、郵政、工信等部門聯合打假治劣的藥品信息網絡平臺，構建方便快捷的信息查詢渠道，實現各相關部門案件稽查的“信息共享，各取所需，優勢互補，及時協查”，共同嚴打藥品違法犯罪行為。

　　 完善異地協查辦案制度

　　針對跨地域藥品違法行為，各級監管部門應完善異地協查辦案制度。即由案發地的監管部門發出協查函，提出核查要求；承辦協查的監管部門要及時整合現有資源，嚴格調查取證；在協查、核查工作中發現有新的違法違規行為，承辦協查的監管部門除函告案發地監管部門外，還應嚴格按法律規定查處本地發現的違法行為。案發地監管部門在收到復函后，應及時稽查執法，重拳打擊本轄區內違法違規行為。

　　 暢通行刑銜接制度

　　各級藥監部門應與公安機關強化合作，完善行政執法和刑事司法銜接機制。藥監部門在日常稽查、抽樣檢驗、受理群眾投訴舉報等過程中，發現有企業或個人違法生產經營假劣藥品時，對涉嫌違法者應及時立案查處；經查證屬實，情節嚴重構成犯罪，應依法追究刑事責任的，應移交公安機關處理。藥監部門與公安機關要定期召開聯席會議，互相通報工作進展情況，理順工作思路，以形成渠道暢通、高效快速、密切配合、各司其職、齊心協力的長效監督機制，共建“大稽查、大聯防”的藥品監管體系。

　　 規范藥品市場秩序

　　監管部門發現有企業或個人違法生產經營假劣藥品時，對涉嫌違法者應及時立案查處。此外，監管部門還需統籌謀劃，探索處罰執行后的監管舉措，根據違法線索嚴重程度，比較違法情節和違法動機，并考慮非法牟利程度和社會危害性，調查摸底，嚴格劃定安全等級，由此建立藥品生產經營企業淘汰制。監管部門要不定期地約談問題較多或整改不力的企業負責人，督促其整改。并進一步建立藥品安全準入誠信體系，規范市場秩序。

　　針對已辦結的藥品安全違法案件，監管部門不能“一罰了之”，還應了解處罰執行效果，開展稽查“回頭看”工作。針對處罰執行后拒絕整改或多次整改仍無效、未承擔法定責任、產品安全信用等級評定差的違法生產經營者，要堅決令其退市；針對違法情節惡劣或者安全級別低者，要堅決予以取締，將其列入“黑名單”并進行通報，同時建立“黑名單”數據庫，供消費者查詢。

　　 建立藥品安全吹哨人制度

　　我國亟待建立藥品安全“吹哨人”制度。對于專業性較強的藥品企業內部職工來說，他們基本掌握專業知識，了解行情，消息也靈通，極可能迅速發現問題風險、“吹響哨聲”，從而消除安全隱患。因此，在藥品監管領域建立“吹哨人”制度非常必要。此外，在立法層面上，應完善舉報獎勵制度，并及時兌現，同時要嚴格保密“吹哨人”身份信息，嚴禁涉案企業對舉報員工“秋后算賬”。

　　 總結專項稽查經驗

　　近幾年，藥監部門先后開展了整頓規范藥品市場秩序、整治非藥品冒充藥品、藥品生產流通領域集中整治、藥品“兩打兩建”等專項行動，與之相配套的指導性意見和規范性文件也應時而生。這些文件具有權威性、強制性、嚴肅性、延續性，構成一脈相承、環環相扣的法規鏈條。筆者認為，應將這些文件中明文規定的違法行為、法律責任予以總結，使其完善明晰，傳承既往經驗，為藥品稽查提供更充分的法理依據。

　　 及時曝光典型案例

　　監管部門在稽查辦案過程中，經常會查處不同類型的違法案件。應充分利用報刊電臺等媒體的宣傳作用，公布查處的違法案件中案情復雜、涉案金額較高、危害性大、具有警示教育作用的典型案例，適當公布案件處罰依據，及時正面回應群眾疑問，以接受社會監督，展示稽查成果，震懾違法行為，傳遞打假治劣正能量。

　　（作者單位：安徽省寧國市食品藥品監督管理局）