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　　自4年前美國上市射頻鎮痛儀以來，該類產品因鎮痛效果比較明顯，很快成為市場上的熱銷商品。近兩年，德、英、法、意、日、瑞士等發達國家也相繼開發了射頻鎮痛儀。據歐洲咨詢公司DATAMONITOR預測，2012～2018年，全球射頻鎮痛儀市場年均復合增長率可望達到19.4%。

　　在國外，鎮痛類醫療器械屬于一大類產品，包括按摩鎮痛儀、遠紅外輻射儀（TDP治療儀等）、電熱/磁療鎮痛儀、經皮鎮痛儀，以及能定時、定量自動輸注鎮痛藥物的鎮痛泵等醫療器械。

　　在美國、歐洲發達國家，鎮痛類醫療器械的銷量較為可觀。據國外媒體報道，僅美國每年就可銷售價值１０多億美元的鎮痛類醫療器械，加上歐洲、亞太等地區的鎮痛類醫療器械銷售額，估計全球鎮痛類醫療器械產品的年銷售額在40億美元左右。

　　最早的射頻治療產品是射頻消融設備，其研發初衷是治療癌癥。射頻消融治療技術的原理是：通過射頻發生器產生的高周波照射人體病變組織，被照射組織超過一定溫度后就會發生蛋白質變性失活。國外醫療器械研發人員后來發現，稍稍改變一下射頻發生器的頻率，射頻治療技術還能在鎮痛、止血、消除血管壁上沉積的脂質斑塊、美容等很多領域發揮作用。其中，射頻治療儀對疼痛的治療效果更為明顯，且未發現副作用。人體組織發出的疼痛信號經神經通路被傳遞到大腦神經中樞，隨后產生痛覺，而射頻鎮痛儀能短暫地阻滯這種神經信號傳遞。

　　射頻鎮痛儀的結構并不復雜。它通常由射頻發生器、射頻探頭、電極和一些輔助元器件（如導管、導針）組成。其中，射頻發生器是核心部件。由于射頻鎮痛儀的結構相對簡單，制造難度不大，因此美國醫療器械廠商還將其開發成比醫院用射頻鎮痛儀體積更小、結構更簡單的家用便攜式產品。但是，該類儀器在工作時會產生熱量，生產企業一般會建議采用鹽水冷卻方法為射頻鎮痛儀的探頭降溫，以保證設備能夠長時間工作。

　　目前，我國一些醫療器械廠商也能夠生產射頻鎮痛儀，但是在核心部件射頻發生器的關鍵制造技術上，尚未完全掌握，進口依賴度較大。而對于手術用大型射頻消融設備，國內醫院多是采用進口產品。鑒于射頻類醫療器械的多種醫療用途和較大的市場增長空間，國內外越來越多的研究人員開始研發此類產品，未來必然會涌現出很多新型射頻治療儀器設備。

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