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　　“中藥生產標準化、質量控制規范化、生產裝備自動化，參觀了神威藥業的中藥注射劑生產車間，我深深地體會到了什么是標桿中藥企業的質量觀。企業的素質決定著產品的質量，神威是非常優秀的企業。”這是洛陽伊川縣一位衛生院院長參觀神威藥業后由衷寫下的觀后感。

　　“一支針，兩條命——產品的質量關系到患者的生命、企業的生命，這樣的質量理念太令人震撼了。也只有以這樣的理念支撐的中藥企業，才會不計成本地搞質量控制、搞基礎科研。要是中藥企業都能達到這種程度，我們就放心了，中醫藥現代化就真的實現了。”這是北京的一位中醫專家參觀神威藥業后表達的心聲。

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　　河北欒城，曾因鄰近我國古代石橋建筑的登頂之作趙州橋而聞名遐邇，現在則因為神威藥業而風光無限，也許還會因為神威藥業而在我國的中醫藥現代發展史上留下一抹身影。神威藥業集團有限公司是專業從事現代中藥研發、生產、銷售的大型企業，如果說中藥注射劑是中醫藥現代化30年來最重要、最深刻的變革，那么神威藥業無疑就是這場變革中那個不可或缺，甚至引領這場變革的弄潮兒。

　　以科技保質量

　　新疆的紅花、吉林的人參、河北的金銀花……神威藥業的采購人員、技術人員會在每年的不同季節，分赴全國各地，從藥材種植地的生態環境、育種、種植，直到采收、加工、運輸、儲藏，深入到藥材生產的每一個環節，用規范化種植和管理確保藥材的質量。神威藥業在吉林、新疆、山東、河北等地相繼建立了紅花、板藍根、黃芩、黃芪、金銀花、人參、麥冬等綠色中藥材種植基地，嚴格執行GAP標準。

　　“神威藥業把藥品的第一生產車間前移到了田間地頭。”神威藥業副總裁陳鐘介紹，多年來神威藥業始終牢記“一支針，兩條命”的質量理念，建立起全程、全面的產品質量保障體系，打造“安全、有效、穩定、可控”的現代中藥產品。原輔料關是這個保障體系的“第一站”，神威藥業始終恪守“產地進貨、直接進貨、進地道貨”的原則，直接到地道產地定點采購藥材；在原輔料采購過程中，實行一票否決制，堅持“以降低質量為代價的成本降低就是犯罪，只要質量不合格一律不得采購”；將質量管理向產業鏈上下游延伸，建立了完善的供應商資質評估體系，嚴格供應商審計；實施嚴格的供應商動態管理，對供應商進行不定期、事先不通知的突擊檢查，實施供應商黑名單制度，及時淘汰不合格的供應商。

　　有了優質的藥材，還需要優良的技術，才能生產出精品中藥。神威不斷引入先進的生產制備技術，擁有目前國內最先進的中藥提取全過程自動控制生產線。自控生產線采用工業集成和自動控制技術，將動態逆流提取、超臨界萃取、大孔樹脂吸附等領先工藝組合運用到中藥提取生產過程中，實現整個中藥材提取、純化、濃縮、分離生產過程的自動化，確保生產工藝的穩定性，批次之間產品質量均一，最大限度地減少人為污染和差錯。由于其創新性和行業標桿作用，該生產線的研發應用，被國家發改委認定為首個“中藥制劑先進工藝單元集成及生產過程自動控制高技術產業化示范工程”。目前，神威藥業擁有這樣的自控生產線近百條，所有中藥產品的提取過程均實現了自動控制。

　 　以標準促品質

　　在神威的現代技術與質量中心，液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、無菌隔離系統等各種先進儀器均在緊張地工作著，這些設備所代表的中藥指紋圖譜技術和中紅外質量控制技術，均已被納入神威的質量內控標準，幫助神威藥業實現了從原材料、中間體，直到成品的全過程實時質量控制。目前，該中心已被認定為“國家實驗室”、“國家認定企業技術中心”。

　　“神威制定了高于國家標準的內控標準，增加了中紅外光譜、指紋圖譜、重金屬、二氧化硫、農藥殘留等質量控制項目。如注射液中可見異物的檢驗，國家標準是每20支中有一支不合格則判定整批產品不合格，而神威藥業規定每200支中有一支不合格則整批判定為不合格，比國家標準高了10倍。”陳鐘認為，推進中藥產業升級，引領行業前沿，是神威藥業義不容辭的責任。

　　這樣的例子還有很多，神威藥業生產的清開靈注射液，一個品種的內控標準高于國家標準的即達11項之多，清開靈注射液內控標準較法定標準多出滲透壓摩爾濃度、有機氯農藥殘留量兩項檢測項目，檢驗標準高于法定標準9項。好水才能生產出好的注射劑，神威藥業深深懂得這個道理，采用二級反滲透加EDI在線控制技術加七效蒸餾技術，標準比美國藥典還高。

　　三流企業賣產品，二流企業靠技術，一流企業訂標準。近年來，神威走上了追趕國際前沿技術，提升質量標準，確保產品優質的道路。不斷改進和修訂的具有前瞻性的企業內控標準，從而推動了國家藥品標準的提升。近5年來，神威藥業通過研究，推動了清開靈注射液、舒血寧注射液、參麥注射液、紅花注射液、冠心寧注射液、丹參注射液、柴胡注射液、雙黃連注射液8個中藥注射劑修訂國家標準，發揮了優秀企業的領軍作用。

　　截至目前，神威已全面通過了國家新修訂藥品GMP及GSP認證，在全國首家通過英國標準學會BSI的ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三體系整合國際認證，并通過了澳大利亞TGA的GMP認證。在設備投入上，神威更是不惜成本，實行全程跟蹤控制和質量責任追究制，投入巨資建立了自動化、智能化的現代化物流中心，確保產品恒溫恒濕保存，采用國際領先的德國SAP的ERP系統，積極貫徹實施藥品電子監管碼，確保神威產品質量的可追蹤和可查究。

　　“藥品是特殊商品，藥品的背后是責任，是道德，是良心，是消費者的生命。”陳鐘說，神威藥業將一如既往地堅持“一支針，兩條命”的質量理念，走以科技保質量、以標準促品質的道路，以人為本，做好藥、做放心藥。

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