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網售藥品法律空白亟須填補

  • 作者:黃星星
  • 來源:中國醫藥報
  • 2014-10-03 10:17

  現行的《藥品管理法》是2001年修訂的版本,在當時,電子商務在中國還是一個“新名詞”,網上藥品交易幾乎為零。因此,網上藥品交易在現行的《藥品管理法》中沒有詳細規定,處于空白狀態。

  近年來,電子商務發展迅猛,《藥品管理法》已經不能適應新形勢下的網絡市場環境。而通過網絡銷售假劣藥品的不法行為較為嚴重,據有關部門公布的數據顯示,世界上68%的假藥是通過網絡銷售的。因此,在《藥品管理法》的修訂中,亟須填補網售藥品法律空白。

   亟待增設法條  填補監管空白

  目前,規范網上購藥的法律法規有2004年發布的《互聯網藥品信息服務管理辦法》和2005年發布的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,滿足不了監管面臨的挑戰。業內人士指出,互聯網上假藥信息混亂與我國互聯網藥品監管法律滯后、產業政策不明晰等有關,應適時調整和修訂《藥品管理法》,讓正規網上藥店得到發展,達到優勝劣汰的目的。

  “未來網上藥店會成為藥品流通的主渠道,必須加強立法監督。”老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍說。

  據了解,現在網絡非法售藥行為有三種情況:第一類是銷售假藥的網站。第二類是沒有取得資質,非法從事藥品銷售業務的網站。第三類是有合法資質,但存在發布虛假藥品信息、違法銷售藥品的網站。互聯網上的售藥行為泥沙俱下,一些患者久醫不愈,往往抱著僥幸的想法購買一些來路不明的藥品,導致上當受騙。

  近日,《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售。正規網上藥店發展得到鼓勵,互聯網藥品交易市場份額將會持續增長。對此,業內人士普遍認為,在此次《藥品管理法》的修訂中,對此應給予規制,以保障消費者安全、放心地在網上購藥。

  西南政法大學副教授陸偉明說:“調整監管指導思想,一方面讓合法企業開展互聯網藥品經營,形成電子商務的品牌效應,確保民眾可以從互聯網渠道購買到合法、安全的藥品;另一方面要嚴厲打擊非法售藥行為,充實現有法規內容,包括規范藥品網上銷售的監管執法主體、對藥品經營管轄權的確立、查證交易主體的真實身份、電子證據的收集與效力等細節,以切實發揮法律效用,為監管提供有力的法律支持。”

   網絡無界限  行政管轄需明晰

  不法分子躲在幕后注冊域名,建立網站,發布虛假藥品廣告,使用微信等網絡社交工具組織生產、銷售假劣藥品,再通過頻繁變換物流公司快遞假劣藥品。在這一過程中,違法行為涉及的地域較廣、地點較多,往往涉及多個省、市、縣,導致在監管中出現扯皮現象。

  網絡非法售藥的案件調查取證困難,查辦具備一定的技術難度。去年,深圳市局通過主動在網絡搜尋案源信息,經過7次網絡排查,大量信息匯集分析,破獲一起網絡售假案。稽查方式包括軟件檢索,輔以人工排查等方式。網絡售假案件的偵破所需技術與人力成本不低,按照現行法律規定,每一起案件的發生地和監管地均可受理,誰來監管并不確定。互聯網交易的無區域性與行政監管的地域性之間發生矛盾,可能存在“可管可不管”的情況,有些案件可能就這樣“滑出”視野。因此,網售藥品違法案件管轄權限如果不能在法律上給予明晰,監管扯皮現象就在所難免。據悉,美國的法律對網上藥店跨州經營設定了一些限制條件,例如藥房應當在經營地備案。我國這方面沒有劃分,帶來一些監管上的問題。

   規制各方權責  維護消費者權益

  在現行法律規定下,執法人員調查取證的職權僅適用于對涉藥實體的違法窩點查處,對于網上藥品違法行為,必須借助公安、電信、信息管理等相關部門的力量才能進行有效監管。福建省清流縣食品藥品監督管理局葉慶茂認為:“食品藥品監管部門缺乏法律授權,也缺乏技術手段。但是在辦案過程中,稽查人員要向網絡交易平臺服務商調查經營者,向電信部門查證機主情況,牽涉部門較多,造成一定程度的移送難、取證難、破案難等問題。”

  “對于網絡平臺電商、域名代理商沒有懲戒措施,也在一定程度上影響了辦案效率。”深圳市局直屬分局陳剛說,“應當約束他們的行為,督促網站過濾非法信息,密切配合監管部門的工作。”

  在這方面,新公布的《食品安全法修訂草案》就在原有的《食品安全法》的基礎上新增了一些對網絡交易的監管制度:首先,規定了網絡交易第三方平臺提供者應取得食品生產經營許可;其次,網絡交易第三方平臺提供者倘若未履行規定義務,導致消費者合法權益受到侵害的,應當承擔連帶責任,并先行賠付。如此一來,消費者在網絡交易平臺購買到質量有問題的食品,當監管部門對食品經營者進行核實和處理之時,網絡平臺商也要負連帶責任,對消費者進行先行賠付,以保障網購消費者的合法權益。業內人士認為,《藥品管理法》在修訂時,可借鑒其他法律對網上交易行為的規制。

  “有人認為,網絡交易平臺提供者需要審查經營者身份,向消費者提供真實信息。一些網站經營者沒盡責任,監管部門拿他沒辦法。配合監管與調查的網站,執法部門要嘉獎他,不然工作不順暢。建立網絡售藥責任連帶制度,約束網站發布藥品信息及提供藥品交易服務行為,明確網站的責任與義務是大勢所趨。”陳剛說。      (本報記者  黃星星)

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