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    據中國醫藥報訊  美國食品藥品管理局（FDA）11月4日批準抗血栓藥利伐沙班（Xarelto）用于降低非瓣性房顫患者的腦卒中風險。
    房顫是一種最常見的心律失常，在美國有200多萬人患有該病。房顫是指心臟的兩個上心室（心房）出現搏動異常和不協調，這可導致心室內血液瘀積而引起血栓。非瓣膜性房顫是指心房纖顫患者的心臟二尖瓣沒有疾患。
    FDA藥品評價與研究中心心血管及腎臟產品部主任、醫學和藥學博士Norman Stockbridge說：“房顫可導致血管栓塞的形成，尤其易導致腦部栓塞。該藥的獲批為醫生和患者提供了該病的另一種治療方案。”
    一項納入14000多名患者的利伐沙班和華法林對照的大型臨床試驗，評估了利伐沙班的安全性和有效性。試驗結果顯示，利伐沙班預防血栓的療效與華法林相似。房顫患者僅需一天服用一次利伐沙班，但應餐食，以保證藥物被完全吸收。
    利伐沙班與其他抗血栓藥物聯用時，可引起出血，罕見的情況下可能導致患者死亡。在主要臨床試驗中，出血是使用利伐沙班預防中風的非瓣性房顫患者報告的最常見不良事件。試驗中利伐沙班大出血的風險與華法林相似，然而，腦部出血事件較少，多見于胃腸道出血。
    利伐沙班說明書的一項黑框警告，提醒用藥患者停藥前應先咨詢專業醫護人員。停藥可致中風風險增加。
    FDA要求，該藥的用藥指南應與該藥一同分發給患者和看護者，以告知需注意的用藥風險及不良反應。

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