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    近日，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了輝瑞的酪氨酸激酶抑制劑Bosulif（bosutinib，伯舒替尼）用于治療慢性髓性白血病（CML）。該病是常見于老年人的血液和骨髓疾病。 
    
    Bosulif適用于那些慢性期、加速期或急變期Ph染色體陽性的CML患者，這些患者對其他治療包括伊馬替尼（imatinib）治療不耐受或有抵抗。 
    
    Bosulif的安全性和有效性是基于對一項包括546例慢性、加速或急變期CML成年患者的臨床試驗進行的評價。該研究中所有患者均在服用伊馬替尼或者在使用達沙替尼和/或尼羅替尼之后再次服用伊馬替尼，或發(fā)生對不良影響不能耐受后服用Bosulif。 
    
    CML慢性期患者中，確定療效的主要指標(biāo)是在治療第24周的主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解（MCyR）患者數(shù)。研究結(jié)果顯示，在先前經(jīng)伊馬替尼治療的患者中，有34%的患者在24周后達到MCyR。有52.8%的在任意時間達到MCyR的患者，他們的應(yīng)答至少持續(xù)了18個月。在伊馬替尼之后經(jīng)達沙替尼和/或尼洛替尼治療的患者中，約有27%的患者在第24周達到了MCyR。在任意時間達到McyR的患者中，有51.4%的患者MCyR至少持續(xù)了9個月。 
    
    在以前至少經(jīng)伊馬替尼治療的CML加速期的患者中，有33%的患者在治療的第48周，全血計數(shù)恢復(fù)到正常范圍（完全血液學(xué)反應(yīng)），有55%的患者達到無白血病癥狀的正常全血計數(shù)（整體血液學(xué)反應(yīng)）。同時，15%的CML急變期的患者達到完全血液學(xué)反應(yīng)，28%達到整體血液學(xué)反應(yīng)。 
    
    在接受Bosulif治療的患者中觀察到的最常見的不良反應(yīng)為：腹瀉、惡心、血小板低、嘔吐、腹痛、皮疹、紅細(xì)胞計數(shù)低（貧血）、發(fā)熱和疲勞。
    

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