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抗生素藥物創(chuàng)新亟待集成式研發(fā)

  • 作者:白毅
  • 來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 09:41

    近日在成都召開的第十二屆全國(guó)抗生素學(xué)術(shù)會(huì)議上,專家強(qiáng)調(diào),我國(guó)是抗生素生產(chǎn)大國(guó),但新型抗生素研發(fā)能力仍有待提升,抗生素藥物創(chuàng)新要實(shí)現(xiàn)更大發(fā)展有待基礎(chǔ)與產(chǎn)業(yè)的良好互動(dòng),資源與技術(shù)的有效對(duì)接。   
    
    發(fā)展有“底子”   
    
    中國(guó)科學(xué)院院士、上海交通大學(xué)鄧子新談到,我國(guó)是抗生素的生產(chǎn)與出口大國(guó),已有包括哈藥、魯抗、華北制藥、浙江醫(yī)藥、石家莊制藥等在內(nèi)的多家抗生素龍頭企業(yè),另外還有200多家中小生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)抗生素。全球青霉素類的75%、頭孢菌素類的80%和鏈霉素類的90%都產(chǎn)于我國(guó),市場(chǎng)規(guī)模達(dá)800億元以上。   
    
    中國(guó)藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)李少麗表示,“重大新藥創(chuàng)制”和“重大傳染病防控”兩個(gè)國(guó)家科技重大專項(xiàng)的全面實(shí)施和積極推進(jìn),對(duì)我國(guó)抗生素事業(yè)的發(fā)展起到極大的促進(jìn)作用。與此同時(shí),隨著新發(fā)傳染病的出現(xiàn),耐藥菌的不斷增加,也迫切需要有更多更好的抗生素應(yīng)用于臨床。“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)正在大力研究發(fā)展廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑、蛋白激酶抑制劑的重定位、細(xì)菌群體效應(yīng)抑制劑、新型細(xì)菌外排泵抑制劑、拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ抑制劑和細(xì)菌甲基化酶抑制劑。   
    
    中國(guó)藥學(xué)會(huì)抗生素專業(yè)委員會(huì)主任委員邵榮光教授介紹,我國(guó)抗生素研發(fā)經(jīng)歷了一個(gè)從發(fā)展到高潮,從高潮到低谷,再?gòu)牡凸鹊娇焖侔l(fā)展的過程。近10年來,國(guó)家非常重視抗感染藥物的研究,抗生素研究的經(jīng)費(fèi)不斷增加,在我國(guó)抗生素科研工作者的共同努力下,聯(lián)合建立了國(guó)家級(jí)抗生素篩選平臺(tái)、藥用微生物菌種資源保藏中心、抗感染藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái),以及抗感染藥物研究產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。   
    
    鄧子新也談到,我國(guó)在抗生素藥物基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)不斷增強(qiáng),主要研究機(jī)構(gòu)包括高等院校、科研院所,覆蓋面廣、隊(duì)伍精干、研究跨度大,在資源收集與系統(tǒng)學(xué)研究、生物合成基因簇克隆、生物合成機(jī)理研究、組合生物合成與結(jié)構(gòu)改造、功能基因組學(xué)等方面形成了一定的研究?jī)?yōu)勢(shì)。   
    
    貫通產(chǎn)業(yè)鏈   
    
    雖然我國(guó)抗生素的總體規(guī)模與出口規(guī)模占世界第一位,但國(guó)際市場(chǎng)占有率不高,缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。鄧子新在肯定成績(jī)的同時(shí)還提醒說,從產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀來看,生產(chǎn)菌株的發(fā)酵水平低,副產(chǎn)物含量高,單位產(chǎn)量能耗大、排污大,自主產(chǎn)權(quán)的高端品種缺乏;從研發(fā)的角度說,前沿創(chuàng)新能力不足,整體研發(fā)水平低,盡管有高科技手段的強(qiáng)力支撐,但存在基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)脫節(jié)嚴(yán)重的不足。   
    
    鄧子新介紹,抗生素藥物及其基因的主要來源是存放于各大菌種保藏中心的已有菌株、工業(yè)生產(chǎn)菌株、不同生境待分離菌株、基因組水平上基于抗生素基因簇發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)物挖掘,目前在國(guó)內(nèi)工業(yè)微生物菌種保藏中心、普通微生物菌種保藏中心等主要菌種保藏中心注冊(cè)的菌種超過3萬株,在菌種方面有很好的積累。“可是,雖然我國(guó)原始資源不少,卻因缺乏系統(tǒng)研發(fā)能力致使研發(fā)脫節(jié),豐富的原始資源很少變成有用資源,使得資源浪費(fèi)甚至流失嚴(yán)重。”他說。   
    
    鄧子新表示,從研究機(jī)構(gòu)的角度來說,他們已經(jīng)開展了系統(tǒng)的研究工作,但是要將原始資源變?yōu)橛杏觅Y源或優(yōu)質(zhì)資源,需要多個(gè)環(huán)節(jié)的協(xié)同努力,任何一個(gè)研究機(jī)構(gòu)都很難包打天下,他們有強(qiáng)烈的愿望和技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相配合。目前,新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于抗生素的基因資源挖掘,挖掘新型抗生素的能力大大提高,但如果技術(shù)方法只停留在某一個(gè)層面,資源的有效利用也就只能停滯不前。而從企業(yè)的角度來說,他們也有強(qiáng)烈的合作愿望。因此,我國(guó)抗生素藥物創(chuàng)新渴求基礎(chǔ)與產(chǎn)業(yè)互動(dòng),資源與技術(shù)對(duì)接,亟待集成式研發(fā),鏈接式攻關(guān)。   
    
    與會(huì)專家呼吁,抗生素創(chuàng)新涉及到多個(gè)部門,上、中、下游鏈條的各個(gè)環(huán)節(jié),希望能有一種良好的機(jī)制推動(dòng)基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)的互動(dòng)以及資源與技術(shù)的對(duì)接。應(yīng)通過國(guó)家建立的科研平臺(tái)形成強(qiáng)有力的科研積累,基礎(chǔ)研究與企業(yè)人員共同在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)需求,通過資金投入、項(xiàng)目管理和科技政策的制定等,促進(jìn)有用資源的產(chǎn)業(yè)化。   
    
    此次會(huì)議由中國(guó)藥學(xué)會(huì)抗生素專業(yè)委員會(huì)、《中國(guó)抗生素雜志》和《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志社共同主辦,重點(diǎn)圍繞我國(guó)新型抗生素的研發(fā)、重大生產(chǎn)工藝革新、藥物質(zhì)量控制、超級(jí)細(xì)菌、抗生素耐藥性問題、抗生素臨床合理應(yīng)用等方面取得的新進(jìn)展,進(jìn)行了深入交流和科學(xué)總結(jié)。   
    

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