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    據中國醫藥報訊 日前，歐盟藥品評價署（EMEA）發布信息，建議更新麥角類多巴胺激動劑的產品說明書，加入有關使用該類藥品引起纖維化癥狀的風險警示內容。多巴胺激動劑主要用于治療帕金森病，此類藥品在歐盟包括：溴隱亭（Bromocriptine）、卡麥角林（Cabergoline）、二氫麥角隱亭（Dihydroergocryptine）、麥角乙脲（Lisuride）和培高利特（Pergolide）。這5個藥品都是按照歐盟成員國審批程序上市的。今年6月，歐盟人用醫藥產品委員會（CHMP）完成了對長期使用麥角類多巴胺激動劑相關纖維化癥狀風險（尤其是心臟纖維化）的評估。此次評估是英國依據歐盟相關法規提出的，因為英國研究發現，麥角類多巴胺激動劑的心臟纖維化風險較以前認知的更高。
    心臟或身體其他部位出現纖維化癥狀是麥角類多巴胺激動劑的已知副反應。然而，CHMP回顧新的科研證據表明，長期使用麥角類多巴胺激動劑的患者纖維化的發生風險升高，并提示纖維化可能早在癥狀出現前就已發生。在完成對新證據的審查后，CHMP得出結論，認為這些產品的上市許可應保留，但應在產品信息中加入新的警告和禁忌，以減少纖維化癥狀的發生風險。由于不同麥角類多巴胺激動劑的纖維化癥狀風險并不相同，CHMP建議產品說明書按以下方式更新：
    卡麥角林和培高利特：由于目前這兩個產品說明書中已經包含了一個禁忌（有心臟瓣膜疾病的患者禁用）和限制在帕金森病患者中作為二線藥使用，因此在處方信息中加入以下警告：患者在開始治療前和常規治療期間，必須通過超聲心動圖來監測有無纖維化的跡象；最大推薦劑量減少到每日3毫克；不良反應中包括心臟纖維化，發生率十分常見。
    溴隱亭和二氫麥角隱亭：已有心臟瓣膜疾病的患者禁用。
    溴隱亭：最大劑量限制在每日30毫克。
    溴隱亭、卡麥角林、麥角乙脲：加入有關高劑量長期使用可能發生纖維化的風險警告。
    EMEA警示醫生在處方麥角類多巴胺激動劑時應參考此最新信息，在整個治療期間監測心臟或身體其他部位纖維化癥狀的發生。患者有任何問題應及時咨詢醫生。 

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