輝瑞將允許梯瓦銷售萬艾可仿制藥
據中國醫藥報訊 日前,在輝瑞與梯瓦制藥的一項長期專利訴訟解決方案中,輝瑞表示將允許梯瓦制藥于2017年年底開始在美國銷售萬艾可的仿制藥。輝瑞對萬艾可的美國專利權于2020年失效,因這款藥物在年輕患者身上進行過試驗,因此輝瑞還擁有6個月的專利延長期。這就意味著,梯瓦制藥的萬艾可仿制藥要比其他仿制藥生產廠家早上市幾年。
輝瑞在一項聲明中稱將向梯瓦制藥收取特許權使用費,但未披露其他財務細節問題。梯瓦制藥將被許可于2017年12月11日在美國上市其萬艾可仿制藥,在某些情況下或許會更早。2013年6月,萬艾可已在歐洲開始面臨仿制藥的競爭,這其中包括梯瓦制藥的仿制藥。
萬艾可是首款治療陽痿的藥物,于1998年獲美國FDA批準,目前其年銷售額大約為18億美元,包括美國市場的12億美元。輝瑞對萬艾可的美國基本專利已于2012年失效,這將為廉價仿制藥敞開大門。但在和梯瓦制藥打官司期間,美國弗吉尼亞州諾福克的一位聯邦法官于2011年判決輝瑞一項涵蓋萬艾可使用方法的二次專利可以保護這款藥物到2019年不被仿制。
(責任編輯:)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有