瞄準行業發展痛點——中醫藥第三方評價機構方興未艾
中醫藥的優勢病種和品類在“醫保”目錄遴選中該如何體現?按病種付費的呼聲越來越高,中藥的病種分類如何劃分才合理?中藥上市后再評價如火如荼,但評價應該采用什么樣的標準?中成藥降價呼之欲出,既能保證產業健康發展又能讓利于民的價格區間該如何確定……隨著民眾醫療保健需求的日益高漲和“醫改”的逐步推進,中醫藥行業步入了快速發展、產業面臨升級的十字路口。“醫保”、定價、監管等各項政策調整牽一發而動全身,成為了政府管理部門、生產企業和普通民眾多方關注的焦點。
2013年12月,經國家中醫藥管理局批準,中華中醫藥學會研究與評價辦公室正式成立,旨在構建中醫藥第三方評價平臺,為行業政策制定和具體規范研究提供基于政府部門和管理相對人之外的第三方意見。2014年2月,該辦公室啟動了“醫保目錄遴選(中成藥部分)關鍵問題研究”;3月啟動了“中藥大品種培育策略與路徑研究”;隨后還將陸續啟動“中藥上市后重點監測品種遴選原則與監測規范研究”、“中醫臨床診療指南的協同應用技術研究”等課題。這標志著我國中醫藥行業的第三方評價已開始起航。
行業發展呼喚第三方評價
“近年來,盡管全球經濟不景氣,我國的中藥產業卻快速發展,2006年我國中藥產值是1444億元,2012年達到5156億元,年增長率超過20%,占到我國醫藥工業總產值的31%。”中華中醫藥學會秘書長曹正逵告訴記者,在快速增長的同時,中醫藥行業也正面臨全新的挑戰。分析現階段制約中醫藥行業快速發展面臨的主要瓶頸問題,一是主管部門對直接影響產業發展的基藥、醫保、物價、藥審等核心政策的參與度和影響力不足;二是支持中醫藥產業發展的中藥大品種和大企業培育和扶植不充分;三是中醫藥戰略意義和價值暫未達成廣泛的共識和認可。
“中藥現代化啟動18年來,中藥的研究水平、生產質量和標準等都取得了突飛猛進的發展。中藥工業總產值從不到300億元發展到去年的5000多億元,最大品種的銷售額達到四五十億元。”在“中藥大品種培育策略與路徑研究”開題報告會上,多位專家指出,當前中醫藥行業發展面臨諸多共性問題,這些問題既有技術層面的,也有產業政策層面的。鑒于政府管理部門、生產企業、研究機構各自訴求不同,急需有一個公平、可信的第三方承擔相關研究、審評職能,就這些共性問題提出意見。
隨著我國政治體制改革的不斷深入,政府進一步簡政放權,這使得政府購買服務,由第三方向政府提供服務成為了可能。2014年政府工作報告在論述政府自身改革建設時強調“創新政府管理理念和方式,健全決策、執行、監督機制,推進政府向社會購買服務的改革”,提出“更好發揮社會組織在公共服務和社會治理中的作用。”
“中華中醫藥學會作為我國成立最早、規模最大的中醫藥學術團體,應發揮專家資源、網絡資源、研究能力和第三方等學術組織的優勢,擔當起推動和發展中醫藥事業的責任。”國家中醫藥管理局局長王國強提出,中華中醫藥學會等社會組織應積極做好承接政府轉移職能的各項準備,充分發揮學會在政府和社會之間的中介作用,認真總結、全面梳理出學會能夠、應該、希望承接的政府職能,發揮學會的組織、人才優勢作用,服務科技體制創新,參與社會管理創新。
定價、藥審、醫保政策是熱點
在今年“兩會”期間,多位代表、委員就困擾中藥產業發展的熱點問題提交了建議,比較集中的觀點是,針對業界反映較為集中的藥品定價、新藥審評、醫保政策等問題,應依靠市場機制,建立第三方評價機構,通過政府買服務的形式,由第三方評價機構承擔軟課題研究和部分評審職能,為政策制定、政策細化乃至實施提供技術支撐。
我國藥審中心僅有人員編制120人,卻要承擔每年六七千件申報的審評,導致新藥審評速度嚴重滯后——針對這樣的藥審困境,部分代表、委員認為,在給藥審中心增加人員編制的同時,可借助第三方評價,承擔部分審評職能。可由第三方機構審核資料、現場考察,由其組織專家討論提出評估意見,并向社會公示。這種模式由政府監管第三方評價機構,第三方評價機構則代政府承擔一部分職能,利用市場這個“無形的手”,調節人力等各方面的資源配置。
定價機制缺乏合理性是目前中藥企業普遍關注的另一個問題。“統一劃一條線,不區分創新藥和仿制藥,就說價格要降多少,這是不合理的。”有業內人士建議,由第三方評價機構進行軟課題研究,明確藥品價格構成的要素及其比例,建立一套合理的定價機制,為價格調控提供科學支撐。
據中華中醫藥學會研究與評價辦公室郭宇博主任介紹,中華中醫藥學會研究與評價辦公室將圍繞增強對國家基藥、醫保、物價、路徑、指南等直接制約中醫藥產業發展的政策的研究及參與能力,為中醫藥在醫改中發揮更大作用提供技術保障展開工作。辦公室今年2月啟動的首個項目“醫保目錄遴選(中成藥部分)關鍵問題研究”已經形成專家共識,并提交人力資源和社會保障部,以期協助解決新一輪醫保目錄遴選中中藥部分存在的爭議問題。3月啟動的“中藥大品種培育策略與路徑研究”將著力解決四個關鍵問題:發布年度《中國中藥大品種戰略發展研究報告》;提出中藥大品種完整的概念體系;建立潛力大品種遴選指標體系并進行中藥潛力大品種普查;繪制中藥大品種培育路徑圖。4月啟動的“中藥上市后重點監測品種遴選原則與監測規范研究”將發布《中藥重點品種遴選原則》和《中藥重點品種安全性監測技術規范》。5月將啟動“中醫臨床診療指南的協同應用技術研究”,整合學會專家和平臺資源,探索解決目前中醫臨床診療指南中的共性問題。
曹正逵告訴記者,隨著中藥產業的進一步發展,公平、公正、公開的第三方評價機構呼之欲出,學會作為行業性的學術組織具備天然的優勢,擬以研究與評價辦公室為基礎,依靠學會雄厚的學術背景和專家資源,構建公平、公正、公信的第三方評價機構,創新“政-產-學-研-用-評”結合模式,服務政府、行業、企業和專家,推動中醫藥事業健康發展。
(責任編輯:)
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