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    流感疫苗市場是一個具有挑戰(zhàn)性的市場，這是因為，第一，除了需要每年更新外，季節(jié)性流感疫苗必須在6個月之內(nèi)生產(chǎn)出并發(fā)貨；第二，推遲生產(chǎn)和減少產(chǎn)量將導(dǎo)致收入和市場份額的損失；第三，由于受天氣、流感季節(jié)和傳染程度、公眾對疫苗認(rèn)識程度等因素的影響，季節(jié)性流感疫苗的需求是變化的，而且往往難以預(yù)測。因此，流感疫苗的需求幾乎是取決于政府的儲存和供應(yīng)合同。

    美國市場，供大于求日益嚴(yán)重

    自2005~2006年度以來，國際上7個主要藥品市場（美國、日本、法國、德國、意大利、西班牙和英國）的季節(jié)性流感疫苗的復(fù)合年度增長率達(dá)12.6％，到2008~2009年度達(dá)到28億美元。美國是季節(jié)性流感疫苗的最大市場，2008~2009年度占世界七大市場總銷售額的40％。
    在20世紀(jì)70年代，美國至少有10家公司生產(chǎn)銷售季節(jié)性流感疫苗，但是由于美國FDA對疫苗監(jiān)管嚴(yán)格和投資效益不如其他制藥業(yè)，到2002年僅剩下3家。此后，兩大因素使美國改變了政策：一是自2004年以來，由H5N1型禽流感株病毒引發(fā)的流感大流行威脅；二是2004~2005年度，PowderJec制藥公司（已被諾華公司收購）生產(chǎn)設(shè)備遭到破壞，使疫苗市場出現(xiàn)供應(yīng)短缺。隨后，美國政府開始大量投資，建立流感疫苗生產(chǎn)基地，目的是減少進(jìn)口疫苗對少數(shù)疫苗生產(chǎn)商（主要是歐洲疫苗生產(chǎn)商）的依賴。美國連續(xù)幾年向公眾建議擴(kuò)大季節(jié)性流感疫苗的接種，到2009年，有超過85％的美國人接種疫苗。美國政府這種“推”和“拉”相結(jié)合的激勵方法，吸引了多家疫苗開發(fā)商在美國建立流感疫苗研發(fā)中心、擴(kuò)大生產(chǎn)。英國葛蘭素史克制藥公司和澳大利亞聯(lián)邦血清制品有限公司的疫苗產(chǎn)品先后進(jìn)入美國市場。到2009年，美國市場的疫苗供應(yīng)商已增至5家，其中賽諾菲·巴斯德制藥公司一直是美國疫苗市場的主導(dǎo)者，其產(chǎn)品品種也最多。
    然而，由于季節(jié)性流感到來之前供應(yīng)商無法根據(jù)總?cè)丝陬A(yù)測市場對疫苗的需求量，在過去的幾個流感季節(jié)，美國流感疫苗供大于求已經(jīng)成為一個日益嚴(yán)重的問題。同時，這些問題也導(dǎo)致美國流感疫苗逐漸商品化，價格從20世紀(jì)90年代末的每支不足2美元，最高升至2007年的12美元；隨后又開始回落，到2009年平均每支已降到8.60美元。

    尋求差異化競爭，新技術(shù)盛行

    為了扭轉(zhuǎn)流感疫苗價格下降的趨勢，一些疫苗公司開始采用能凸顯產(chǎn)品差異化的新技術(shù)。
    一是開發(fā)疫苗佐劑技術(shù)。
    通過佐劑增強(qiáng)疫苗的免疫原性，是疫苗開發(fā)的一個關(guān)鍵領(lǐng)域。流感疫苗的主要優(yōu)勢是減少保護(hù)性免疫所需的抗原量。這種所謂的劑量節(jié)約效應(yīng)有助于增加可用疫苗劑量的數(shù)量，這一點在流感流行期間因制藥商的供貨能力有限而不能滿足需求時顯得尤為重要。疫苗佐劑的另一個優(yōu)點是能提高老年人免疫力的潛能，這是目前多數(shù)疫苗所缺乏的。據(jù)悉，諾華公司和葛蘭素史克公司目前正在加快開發(fā)適用于老年人的流感疫苗新技術(shù)，這兩家公司均已收到了歐盟批準(zhǔn)他們分別用其水包油乳液MF59和AS03研發(fā)流感疫苗的申請。美國Juvaris生物治療制劑公司（Juvaris BioTherapeutics, Inc.）是一家開發(fā)治療感染性疾病和癌癥的佐劑疫苗和免疫治療制劑的公司，該公司開發(fā)的用于預(yù)防老年人流感的疫苗JVRS-100，目前正在為進(jìn)行II期臨床試驗招募受試者。相比之下，加佐劑的疫苗要獲得美國FDA的批準(zhǔn)則比較困難。這是因為FDA對此持保守立場，也可能與這些制藥公司目前還不能提供有關(guān)新型佐劑的長期安全性數(shù)據(jù)有關(guān)。目前甲型（H1N1）流感的流行已重新激發(fā)了各國政府有關(guān)機(jī)構(gòu)和疫苗研發(fā)人員對在流感疫苗中添加佐劑的重視，現(xiàn)已有數(shù)個政府機(jī)構(gòu)加大了疫苗佐劑研發(fā)的投資，多家疫苗研發(fā)公司也已啟動對甲型流感疫苗的各種佐劑的潛在效果的臨床實驗。
    二是提高疫苗生產(chǎn)技術(shù)。
    使流感疫苗具有差異化特點的另一個方法是改進(jìn)生產(chǎn)過程。在2007年，除于獲得歐洲藥品評價局批準(zhǔn)的諾華公司的流感疫苗Optaflu(r)是基于馬丁-達(dá)比犬腎(MDCK)細(xì)胞的疫苗外，當(dāng)時上市的所有季節(jié)性流感疫苗仍是基于雞胚生產(chǎn)的。這種基于雞胚生產(chǎn)疫苗的過程不僅時間漫長而且不方便，在禽流感流行期間也不適用。為了提供更快速、更方便的疫苗產(chǎn)品，目前許多疫苗公司正在開發(fā)替代型生產(chǎn)系統(tǒng)。除了諾華公司外，巴克斯特國際制藥公司用Vero細(xì)胞（非洲綠猴衍生的腎上皮細(xì)胞系）開發(fā)的流感疫苗Celvapan，于2009年獲得了歐洲藥品評價局的批準(zhǔn)。該疫苗是繼諾華公司之后又一家獲得歐洲藥品評價局批準(zhǔn)的細(xì)胞流感疫苗。
    在目前甲型流感大流行期間，上述兩家公司都在準(zhǔn)備利用其快速的甲型流感疫苗生產(chǎn)技術(shù)獲得商業(yè)暴利。而包括蛋白質(zhì)科學(xué)公司和Novavax生物技術(shù)公司以內(nèi)的較小的制藥公司，則正在開發(fā)基于桿狀病毒系統(tǒng)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng)。此外，使用細(xì)菌和植物表達(dá)系統(tǒng)開發(fā)流感疫苗的其他開發(fā)策略均處在早期開發(fā)階段。

    未來兩年，疫苗銷量仍會增加

    當(dāng)前的甲型H1N1流感大流行，使得諾華公司、葛蘭素史克公司等似乎都獲得了最大的商業(yè)利益。甲型H1N1流感的流行有可能短暫地刺激未來流感疫苗的銷售。據(jù)預(yù)測，未來兩年的流感流行季節(jié)，季節(jié)性流感疫苗的銷售量將會明顯增加。2010~2011年全球七大醫(yī)藥市場的流感疫苗銷售將達(dá)到40億美元。而一旦流感流行期過去，流感疫苗的生產(chǎn)和銷售將進(jìn)入停滯期。到2018~2019年，政府接種建議將進(jìn)一步發(fā)揮作用，全球七大主要藥品市場季節(jié)性流感疫苗的市場規(guī)模有可能達(dá)到50億美元。
    2008年在全球流感疫苗市場銷售額超過100億美元的賽諾菲·巴斯德制藥公司，在未來2年內(nèi)其疫苗銷售額仍將繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。但是，葛蘭素史克制藥公司和諾華制藥公司因為擁有疫苗佐劑和基于細(xì)胞的疫苗生產(chǎn)技術(shù)，其流感疫苗的市場份額將進(jìn)一步擴(kuò)大。

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