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    你知道蒲元和胃膠囊這個產品嗎？或許在不久的將來，你對她會由陌生變得熟悉，因為她將可能成為“中藥胃藥的知名品牌”。事實上，這個去年8月才上市的產品，在市場上表現(xiàn)出色，當年年末就進入了數(shù)百家醫(yī)院，潛力巨大。
    這究竟是一個怎樣的產品？為什么有這么旺盛的生命力？
    蒲元和胃膠囊的誕生過程頗具傳奇色彩，如果要追根溯源，就讓我們穿越時空的隧道回到清代吧。
    “宮廷御用方”傳承至今
    傳說在康熙三十二年，雄才偉略的康熙碰到一件煩人的事情，他經常感到胃部疼痛、胃脹、噯氣，由此引起一連串的不良反應，吃不香、睡不安，影響了上朝和批閱奏章。大臣們急壞了，有許多軍機要務等著康熙處理，皇帝病了可是事關社稷和政局的穩(wěn)定。
    但令大臣們失望的是，太醫(yī)們用盡了各種治療方法，效果都不理想。到底應該用什么藥，如何治療，太醫(yī)們各持己見。盡管太醫(yī)們急得像熱鍋上的螞蟻，但都一籌莫展。
    皇太后聽到康熙龍體欠安和太醫(yī)們束手無策的消息后，坐立不安，心想，宮廷內太醫(yī)們治不了的病，或許民間有良方，遂頒下旨意：“凡能治愈皇帝胃病者，重賞黃金千兩。”消息傳出后，果然有一個姓李的郎中獻上藥方，康熙按方服藥幾天，胃痛逐漸緩解。半月后，胃脹、噯氣等癥狀消失，周身舒爽。擺脫胃痛困擾的康熙龍顏大悅，稱贊說“此乃真正的靈丹妙藥也”，遂賜名為“胃靈丹”，在此后幾百年一直作為“宮廷御用方”使用。
    由于療效確切，“胃靈丹”受到宮廷貴族們的喜愛。此后雖經歷史歲月的洗禮，但“胃靈丹”卻輾轉傳承下來，最終成為青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院的中藥制劑。
    作為宮廷御用方的“胃靈丹”，它的優(yōu)勢是治病立法穩(wěn)妥平和，用藥多采用輕靈、平穩(wěn)、口感好的藥物，劑型安全。但由于當時科學技術的局限性，也不可避免地存在缺點。因此，青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院在1976年成立課題組，開始對“胃靈丹”的中藥處方配伍進行篩選研究，1995年正式立項，對其進行了長期的臨床前研究。
    在此期間，該課題組對“胃靈丹”處方的組方依據(jù)、功效成分、質量標準、毒理學、藥效學等各個環(huán)節(jié)進行了系統(tǒng)研究。根據(jù)現(xiàn)代中藥提取及制劑新技術的要求，對生產工藝條件反復改進，取得了多項研究成果，實現(xiàn)了制劑技術的新突破，該研究成果獲得山東省科技進步二等獎。
    1998年，蒲元和胃膠囊取得了青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院的制劑批準文號。在臨床應用過程中，研究人員收集了大量臨床數(shù)據(jù)進行科學分析，結果顯示，該產品治療胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍和止痛、緩解胃脹效果顯著，得到了廣大患者、臨床專家的肯定，為國家級新藥的研究提供了充分的依據(jù)。1999年經全國著名中西醫(yī)結合消化病專家鑒定委員會鑒定，該藥研究被評為山東省教育廳科技進步獎，并于2000年獲得國家知識產權局發(fā)明專利證書。
    事實證明，這個在“宮廷御用方”基礎上開發(fā)的中藥胃藥產品，在今天仍經得起嚴格的科學檢測：2001年獲得臨床批件，進入臨床研究，在當時國家藥監(jiān)部門指定的6 個臨床藥理基地——黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、云南中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、福建省中醫(yī)藥研究院、山東省青島市海慈醫(yī)療集團、青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院進行了長達10年的臨床研究，通過16.5萬多例患者的臨床觀察，有效率達93％。
    組方體現(xiàn)中醫(yī)文化精髓
    大量的研究表明，H2受體拮抗劑及質子泵抑制劑雖能較快地促進潰瘍近期愈合，但停藥后一年內65%～80%的潰瘍會復發(fā)，兩年內100%復發(fā)。因此，抗?jié)儾桶l(fā)已成為潰瘍病臨床研究的主要目標。
    有學者提出，理想的抗?jié)儚桶l(fā)藥物應包括持久地抑制胃酸分泌和增強胃腸黏膜屏障功能等作用。在治法學上，也有學者主張健脾溫中、辛升苦降，特別是應當重視行氣活血藥的應用，因為消化性潰瘍普遍存在微循環(huán)障礙，而這又正是潰瘍病復發(fā)的基礎，且與中醫(yī)氣滯血瘀癥候密切相關。因此，應用行氣活血藥以擴張微血管，改善胃腸黏膜局部微循環(huán)，從而達到保護胃黏膜屏障，增加保護因素的功能，減少或避免潰瘍病的復發(fā)。
    最近幾年，國內不少單位對中醫(yī)藥治療消化性潰瘍的作用機理進行了廣泛深入的研究，取得了豐碩的成果，但仍有一些問題（如愈后復發(fā)問題）未能得到根本的解決，作用全面、療效突出的中成藥尚屬少見。蒲元和胃膠囊的問世與應用，為潰瘍病的治療增加了一種新的有效藥物。
    該藥按“君臣佐使”法度嚴密組方——延胡索、香附、乳香、蒲公英、白礬、甘草等，一方面抑殺幽門螺桿菌，抑制胃酸分泌；另一方面保護胃黏膜，提高機體免疫力，增強胃動力，促進潰瘍面修復再生，減少耐藥性的發(fā)生，有效防止復發(fā)。
    例如，方中以延胡索為君藥。延胡索味辛苦而性溫，入肝、脾、心經，《醫(yī)學啟源》謂其“治脾胃氣結滯不散……心腹痛”，可謂一語中的。延胡索味辛則能散，兼苦則能降，性溫則能通，既入血分，又入氣分，既能行血中之氣，又能行氣中之血，氣郁則痛，血滯亦痛，氣行血活，通則不痛，故為行氣活血止痛之良藥。一身上下諸痛之屬于氣滯血瘀者均可用之，因其入肝脾經，故又以胃痛、脅痛、腹痛收效更捷。延胡索味雖辛苦而藥力平和，性雖溫而不過燥，于行氣散瘀之中，平和引導，尤適于胃痛之用。
    而現(xiàn)代藥理研究也表明，延胡索具有良好的抗?jié)冏饔茫@一作用主要是由于延胡索可以明顯地增加潰瘍局部的血流量，而胃黏膜血流量在保護胃黏膜屏障功能及促進黏膜損傷的修復具有十分重要的作用。此外，延胡索中的去氫延胡索甲素能抑制胃酸分泌。同時幽門螺桿菌（HP）對延胡索中度以上敏感，說明本藥具有較好的抑制和殺滅幽門螺桿菌的作用，而根除HP則可促進潰瘍面的愈合，并能防止復發(fā)。此外，延胡索乙素還有較強的鎮(zhèn)痛作用，對潰瘍病所致胃痛具有良好的療效。
    以上六藥相伍，寒溫并用，以溫為主，氣血兼顧，以行疏導為先；且辛升苦降，甘淡調和，又有收斂之藥，共奏疏肝和胃，行氣止痛，祛腐生新之效，辨證辨病相結合，宏觀微觀相兼顧，緊扣病機，嚴守法度，對病因、病機、病位均有較強的針對性，體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治的原則，同時標本兼顧，整體與局部結合，充分反映了中醫(yī)學的整體觀與用藥的靈活性。
    鐘情中藥胃藥
    假如不是青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司與青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院的聯(lián)合開發(fā)，如今“胃靈丹”很可能還散落于民間。
    2005年，華仁太醫(yī)藥業(yè)與青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院攜手合作，組織了青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院的十幾位博士、專家在“胃靈丹”的基礎上，經過多年的臨床研究，通過近千例患者的臨床觀察，不斷改進，研發(fā)而成蒲元和胃膠囊，并作為華仁太醫(yī)藥業(yè)進軍胃藥市場的主打產品。
    擔起公司戰(zhàn)略轉型重擔的華仁太醫(yī)藥業(yè)選擇做中藥胃藥，是經過認真衡量與市場評估后，最終做出的正確選擇。
    首先從患者人群來看，胃及十二指腸潰瘍在我國發(fā)病率很高，約80%的患者年齡在20～50歲之間，國外資料統(tǒng)計顯示，大約有10%的人一生中曾患過潰瘍病；其次是從用藥角度來看，雖然西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁以及酸質子泵抑制劑奧美拉唑已廣泛應用，但仍有許多問題并未獲得根本解決，如潰瘍病的復發(fā)問題，西咪替丁治療后半年至一年潰瘍病復發(fā)率約為30%～50%；再次是藥源性疾病增加使人們希望用天然綠色植物來治療保健，這意味著中藥產業(yè)的戰(zhàn)略契機已經來臨，而很多知名藥企，包括外企也已參與其中。
    華仁太醫(yī)藥業(yè)的一位副總經理對記者表示：“中藥沿襲了幾千年的民族文化，在治療慢性病、疑難雜癥方面有獨到的優(yōu)勢。國家扶持中藥發(fā)展，發(fā)展中藥可謂恰逢其時。最關鍵的一點是，蒲元和胃膠囊是經典處方、國家新藥，是我們切入中藥市場的支持點。”
    蒲元和胃膠囊作為華仁太醫(yī)藥業(yè)申報的創(chuàng)新基金中藥新藥，是該企業(yè)于2005年由青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院引進的用于治療胃潰瘍及十二指腸潰瘍的中藥6類新藥項目。這位副總經理回憶說：“華仁太醫(yī)藥業(yè)跟多家醫(yī)院有合作，作為醫(yī)院制劑的加工基地，有近百種制劑在生產，獨有蒲元和胃膠囊的需求量最大，很多患者來索取，反映效果好，因為看好它的效果，才立項，并跟青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院合作研發(fā)而成。”
    2008年，在國家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥審評會上，蒲元和胃膠囊在極其嚴格的審評環(huán)境下順利通過新藥審評，成為2007年～2009年6月唯一獲得藥品批準文號的治療胃病的中藥新藥。2009年6月，該藥獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。
    這位副總經理自豪地告訴記者：“相對于西藥，作為中成藥的蒲元和胃膠囊更有特色，有效率達到95%以上。該產品上市半年多，已受到數(shù)百家醫(yī)院的歡迎，目前銷量還在穩(wěn)步提升。”

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