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    據中國醫藥報北京訊  記者李雪墨  孫運波報道  2月25日，國家食品藥品監管局組織召開《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新版藥品GMP）貫徹實施工作視頻會。會議介紹了新版藥品GMP的修訂意義、特點，并對下一步的工作作了部署。國家食品藥品監管局副局長吳湞出席會議并講話。 
    會議要求，自3月1日起，凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間均應符合新版藥品GMP的要求。現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。 
    藥品生產企業應根據本企業的實際，制定新版藥品GMP實施計劃并報所在地省級食品藥品監管局備案。應按照新版藥品GMP要求，建立和完善企業質量管理體系，配備必要的藥品質量管理人員；建立和更新符合本企業實際的各類管理軟件并驗證和試運行，確保新的軟件能夠滿足和適應本企業產品生產過程的使用要求，全面提升企業藥品生產和質量管理保障能力；應結合新版藥品GMP、本企業藥品質量管理要求以及崗位操作規范，組織開展企業員工的培訓。上述相關工作原則上應在三年內完成。 
    現有藥品GMP證書有效期滿但尚未達到新版藥品GMP要求的，藥品生產企業應在原藥品GMP證書期滿前六個月，按照《藥品生產質量管理規范（1998年修訂）》要求進行自查，并將自查結果報送所在地省級藥品監管部門。省級藥品監管部門應對企業自查情況開展監督檢查。符合要求的，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業現有藥品GMP證書有效期延續至2013年12月31日；其他類別藥品現有藥品GMP證書有效期延續至2015年12月31日。不符合要求的，由省級藥品監管部門監督企業進行整改，整改期間收回藥品GMP證書。國家局將在網站上對藥品生產企業藥品GMP證書延續情況予以公示。 
    吳湞在會上強調，各級藥品監管部門要正確把握藥品GMP認證檢查、監督執法以及行政處罰的尺度，藥品生產企業要做好新舊版藥品GMP貫徹實施的銜接工作，確保藥品GMP認證工作不斷、不散、不亂，確保如期完成新版藥品GMP實施工作目標。 
    吳湞指出，各省（區、市）局要根據國家局的統一部署，結合本地區的實際情況，制定周密的新版藥品GMP宣傳計劃與培訓計劃。貫徹新版藥品GMP，藥品生產企業是主體，只有充分調動藥品生產企業的積極性、主動性和創造性，才能真正將貫徹新版藥品GMP的各項措施落到實處。藥品生產企業在貫徹實施新版藥品GMP的過程中，要在硬件和軟件改造上下功夫。各級藥品監管部門要鼓勵藥品生產企業根據自身的特點進行軟、硬件改造，確保藥品生產企業質量管理水平真正得到提高。 
    吳湞強調，藥品監管部門必須秉公執法，嚴格掌握新版藥品GMP認證標準，確保全國31個省（區、市）藥品監管部門在新版藥品GMP認證過程中保持同一尺度、同一標準。

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