国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

    上世紀90年代以來，結核病再度在全球范圍內流行，我國也未能幸免。據世界衛生組織（WHO） 2008年全球結核病控制報告估計，2006年中國內地結核病發病人數為131萬，占全球總發病人數的14.3％，位居全球第二。中國為世界22個結核病高負擔國家之一。衛生部相關調查顯示，2010年，我國肺結核新增發病991350例，占全國甲、乙類傳染病的31.12％，肺結核報告發病數位居甲乙類傳染病前列。顯然，結核病防治不僅是公共衛生問題，而且也是社會穩定發展必須正視的問題，而抗結核病藥物的來源和質量也不斷引起業內外關注。 
    目前，我國對結核病患者實施基礎免費救治政策，即免費提供統一的板式抗結核藥或抗結核固定復方制劑（FDCs）（6～12個月療程）、免費痰涂片檢查、免費拍胸片一張。一些經濟條件好的地區還有其他免費項目和補助。 
    鹽酸乙胺丁醇是治療結核病的4種基礎藥物（其他3種為利福平、異煙肼和吡嗪酰胺）中惟一的原料藥基本依賴進口的產品。由于該品在臨床上具有不可替代性，所以，在今年3月24日第16個世界防治結核病日前后，記者對鹽酸乙胺丁醇原料藥國內產銷情況進行了相關調研。 
    進口成本低于自行生產 
    據了解，目前國內僅有幾家企業具有生產鹽酸乙胺丁醇原料藥的法定資質（即同時擁有該產品的生產注冊及GMP認證），但由于成本、工藝、質量、環保等諸多原因，這些企業基本都未生產鹽酸乙胺丁醇原料藥，即使生產也是極少量，僅供自己生產制劑。比如，廣州一家老藥企，同時擁有生產鹽酸乙胺丁醇原料藥、制劑的資質和能力，但由于該品不是企業主要產品，生產規模不大，成本較高，制劑在各省專門的抗結核藥物招標中缺乏競爭力，所以只在（患者）自費市場有少量銷售。記者到該企業位于廣州郊區的原料藥生產現場采訪獲知，其鹽酸乙胺丁醇原料藥月產能超過6噸，但實際產出只有一兩噸，全部用于自產制劑。那里的負責人告訴記者，合成鹽酸乙胺丁醇生產成本高的原因在于，其主要中間體氨基丁醇價格高，氨基丁醇在國際上由美國陶氏公司（DOW）獨家生產，由印度盧賓公司（LUPIN）包銷。“估計國內企業氨基丁醇的進貨價要比盧賓公司高50%。”他說。 
    目前，國內生產鹽酸乙胺丁醇單方、復方制劑的企業有幾十家，所用原料藥幾乎全部進口，其來源就是印度盧賓公司。該公司在中國進行了鹽酸乙胺丁醇原料藥進口許可的注冊，多年來為中國市場供貨。作為印度盧賓公司在中國經銷鹽酸乙胺丁醇原料藥的獨家代理商，國內某醫藥有限公司2010年以前的年均供貨量在150噸左右，這也是該藥在我國的實際年用量。 
    那么，從保證抗結核病藥物的可獲得性方面考慮，是否一定要實現鹽酸乙胺丁醇原料藥的國產化呢？資深專家、中國醫藥工業科研開發促進會副會長孔震宇認為，這一定要結合抗結核病的需求來考量。按我國醫藥產業現有能力，研發生產這一產品或者是中間體都可以實現，但從經濟角度來看，進口價格低于國產，投入研發是不是值得？任何國家都不可能自己生產所有的原料藥、中間體，企業都會選擇在自己有優勢且市場前景好的領域進行研發、生產。 
    不明來源暗藏質量風險 
    由于2010年進口許可證到期需要再注冊，因此2010年鹽酸乙胺丁醇的國內經銷商以臨時進口的方式，向國家食品藥品監督管理局共提出了兩次臨時進口申請并獲得批準，2010年鹽酸乙胺丁醇原料藥供貨量總計為80噸，遠低于市場的需求量。但從相關市場調查及分析情況反映，國內該產品制劑終端用戶并未出現斷貨，同時鹽酸乙胺丁醇原料藥價格也沒有明顯的上漲趨勢，因此有理由相信，國內鹽酸乙胺丁醇原料藥供應存在非正規來源渠道。 
    一位熟悉情況的專家認為，非正規渠道的鹽酸乙胺丁醇原料藥可能來源于國內或進口化工產品，經相關原料藥生產企業對此進行簡單的工序操作，如精制、烘干、包裝后，換成自己的品牌銷售；也不排除一些經銷商假冒正規企業產品品牌進行銷售的情況?！扒闆r果真如此的話，將產生不可預估的質量風險：繞過原料藥進口許可證制度，原料藥來源首先就不合法；沒有按注冊的生產工藝進行生產，生產過程不符合GMP要求，將產生極大的質量隱患和安全風險。”上述專家表示。 
    目前，我國結核病控制在衛生部統一部署下廣泛開展，并得到WHO等國際組織的支持。專家指出，必須消除結核病治療藥物的質量和安全隱患，才能保證結核病防治規劃的順利實施，實現我國向國際社會做出的承諾。 
    相關鏈接 
    我國高度重視結核病防治工作 
    今年3月24日是第16個世界防治結核病日。今年我國結核病防治宣傳主題是“遏制結核，健康和諧”。 
    在3月23日的主題活動中，衛生部副部長尹力指出，結核病是我國重大傳染病之一，嚴重危害人民群眾健康，不僅給成千上萬的患者及家庭帶來痛苦，也影響了社會經濟發展與和諧穩定。我國政府歷來高度重視結核病防治工作，特別是過去十年結核病控制工作取得了顯著成績。2010年全國第五次結核病流行病學抽樣調查結果表明，我國15歲及以上人群傳染性肺結核患病率為66/10萬，較2000年的169/10萬下降了60.1%，如期實現了我國政府向國際社會承諾的結核病控制階段性目標，也標志著我國提前實現了聯合國千年發展目標確定的結核病控制指標。

(責任編輯：)