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    新聞背景  自2009年以來，中藥材價格持續(xù)上漲，2010年全國中藥材市場中84%的品種價格上漲，平均漲幅109%。而今年3月以來，中藥材漲價又進入新一輪高峰。與漲價相伴的，是中藥材質(zhì)量安全風(fēng)險的增大。為此，今年5月3日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各級食品藥品監(jiān)管部門進一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作，強化中藥制劑及中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)督檢查，加強中藥材及中藥飲片的質(zhì)量檢驗。 
    
    主 持 人  本報記者  陳冠如 
    本期話題  中藥材質(zhì)量監(jiān)管 
    本期嘉賓  江西省食品藥品監(jiān)管局食品安全監(jiān)察專員  吳腮忠 
    安徽省淮南市食品藥品監(jiān)管局副局長  高繼康 
    福建省壽寧縣食品藥品監(jiān)管局副局長  吳敏聲 
    核心觀點  做好質(zhì)量追溯  推廣規(guī)范種植  強化市場監(jiān)管 
    中藥材漲價給監(jiān)管帶來壓力 
    高繼康：中藥材漲價可能會使制假、售假者增多，而且手段不斷翻新，另一方面，有的企業(yè)可能會不按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市制定的炮制規(guī)范炮制中藥材。同時，在經(jīng)濟利益的驅(qū)動下，一些醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)會從非法渠道購進中藥材和飲片。   建立中藥材監(jiān)管長效機制打造中藥材市場良好環(huán)境 
    主持人：5月30日，本報刊發(fā)了記者采寫的《中藥材價格為何高燒不退》一文。那么，中藥材漲價帶來的隱憂又有哪些？中藥材及中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管又存在哪些難點和問題？ 
    吳腮忠：中藥材具有農(nóng)副產(chǎn)品生產(chǎn)流通的一般特性，同時又具有藥品質(zhì)量安全要求的特殊性。中藥材的種植、養(yǎng)殖、采集分散在千家萬戶，品種繁雜、規(guī)模不一、數(shù)量不等，這種自發(fā)的、零散的生產(chǎn)方式，以及農(nóng)副產(chǎn)品集貿(mào)市場的交易方式，決定了中藥材質(zhì)量監(jiān)管的難度很大。中藥材價格暴漲導(dǎo)致中成藥生產(chǎn)成本增加，但是中成藥的價格卻是國家管制的，不能隨意提高，這樣，一些企業(yè)只要開工生產(chǎn)就會虧損，因此很可能導(dǎo)致部分中成藥市場供應(yīng)出現(xiàn)短缺。而極個別企業(yè)為填補市場短缺，不惜采取偷工減料的手段，這就給監(jiān)管帶來了更大的壓力。 
    吳敏聲：目前中藥材漲價帶來的隱憂主要體現(xiàn)在部分經(jīng)營者可能會受利益驅(qū)使，在中藥材中摻雜摻假。比如，有的人把劣質(zhì)藥材水洗、熏硫后以次充好，有的人為了增加重量而在“蟬衣”中拌土、在“僵蠶”中添加石灰、在“炮甲”中加面粉。今年5月初，我們在一家藥店檢查時發(fā)現(xiàn)，10克穿山甲剝除非藥用部分后僅剩2克多。5月份，壽寧縣局僅在城關(guān)地區(qū)就發(fā)現(xiàn)了7家藥店存在中藥材摻雜現(xiàn)象，對于情節(jié)輕微的5家，我們當(dāng)場監(jiān)督其銷毀，較為嚴(yán)重的2家則進行了立案查處。 
    高繼康：中藥材漲價可能會使制假、售假者增多，而且手段不斷翻新，另一方面，有的企業(yè)可能會不按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市制定的炮制規(guī)范炮制中藥材。同時，在經(jīng)濟利益的驅(qū)動下，一些醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)會從非法渠道購進中藥材和飲片。   建立中藥材監(jiān)管長效機制 
    主持人：圍繞中藥材及飲片質(zhì)量監(jiān)管，各位所在的食品藥品監(jiān)管部門做了哪些工作？ 
    吳敏聲：壽寧縣局主要采取了以下措施：一是將部分價格較高、易發(fā)生質(zhì)量問題的中藥材及飲片列為監(jiān)督性抽驗的重點，以加大抽驗頻率，提高抽檢的針對性和靶向性。二是我們閩浙邊界相鄰的7個縣（市）建立了監(jiān)管聯(lián)動機制，重點打擊跨區(qū)域制售假劣中藥材及飲片的案件。 
    高繼康：淮南市局強化了中藥材和中藥飲片的質(zhì)量追溯，要求醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)必須從合法企業(yè)購進中藥材和飲片，并索取相應(yīng)的證明和票據(jù)等材料，有效防止了偽劣中藥材和飲片流入合法渠道。近年來，淮南市局連續(xù)開展了多次中藥材及飲片專項整治行動，在整治行動中聘請了老藥工，并邀請藥品檢驗人員參加，先后查處了26家經(jīng)營使用偽劣中藥飲片的藥店和醫(yī)院。淮南市局每年都會組織監(jiān)管人員和檢驗人員到中藥原產(chǎn)地和中藥材專業(yè)市場實地學(xué)習(xí)，提高對中藥材和中藥飲片的鑒別能力。在我們的努力下，淮南市中藥材及中藥飲片的監(jiān)督抽驗合格率明顯上升，2010年度整體合格率比2006年提升了近20個百分點。 
    吳腮忠：江西有豐富的中藥材資源，江西“樟幫”、“建昌幫”的中藥飲片久負盛名。對大宗的地產(chǎn)中藥材，江西建立了一批符合GAP要求的中藥材種植基地，對保證中藥材質(zhì)量起到了示范作用。為維護地產(chǎn)藥材的聲譽，保證中藥飲片的質(zhì)量，江西省采取了一系列規(guī)范化的措施。比如，2003年制定實施了《江西省中藥飲片管理規(guī)定》，對中藥飲片的生產(chǎn)實施生產(chǎn)許可證制度。此外，我們對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)全面實施了GMP認證，2008年我們又頒布實施了《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》，對中藥材質(zhì)量進行了有效控制。 
    打造中藥材市場良好環(huán)境 
    主持人：如何進一步保證中藥材以及中藥飲片的質(zhì)量，各位有什么建議？ 
    高繼康：一是對地道藥材實行規(guī)模化種植，二是對中藥材實行身份管理。中藥材采收后須初加工后才能進入市場，必須給飲片生產(chǎn)企業(yè)提供準(zhǔn)確的產(chǎn)地、日期和相關(guān)的檢測依據(jù)等方面的資料。 
    吳敏聲：監(jiān)管部門要對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實行駐廠監(jiān)督制度，從有效成分、指標(biāo)成分的含量測定，以及浸出物、雜質(zhì)檢查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對中藥飲片質(zhì)量進行管理；要以打擊地下中藥材和中藥飲片批發(fā)窩點為重點，深入開展專項整治活動，促進中藥材和飲片規(guī)范經(jīng)營；嚴(yán)格行政許可，杜絕部分采取欺騙手段騙取行政許可證、用于囤積居奇的行為。 
    吳腮忠：藥品質(zhì)量問題不是孤立的，價格與質(zhì)量有著內(nèi)在的聯(lián)系。中藥材市場價格波動很大，中藥生產(chǎn)企業(yè)完全依賴市場調(diào)節(jié)的風(fēng)險很大。對于大宗中藥材，中藥生產(chǎn)企業(yè)要建立符合GAP要求的種植基地，也可以采取“公司+基地”的中藥材訂單供應(yīng)的方式滿足自身的需要。要鼓勵和支持生產(chǎn)企業(yè)采取聯(lián)營、合作等各種方式建立規(guī)范化的中藥材種植基地。有關(guān)部門要對中藥材的種植進行合理規(guī)劃，在政策上加大扶持力度，強化中藥材價格監(jiān)管力度，規(guī)范定價機制。  
    

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