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急性偏頭痛藥物貼片Zecuity獲準在美上市

  • 作者:無憂
  • 來源:中國醫藥報
  • 2014-09-06 08:19

    日前,美國食品藥品管理局(FDA)批準了NuPathe公司的Zecuity用于成人有先兆或無先兆的急性偏頭痛治療。Zecuity可減輕偏頭痛及與偏頭痛相關的惡心。 
    
    “Zecuity是第一個被FDA批準的偏頭痛貼片,它的獲批對NuPathe及偏頭痛患者來說是一個重要的里程碑。”NuPathe首席執行官Armando Anido說。 
    
    專家認為,偏頭痛與偏頭痛相關惡心都能導致身體虛弱,對這部分患者來說繞過胃腸道治療可能是最好的方式。 
    
    Zecuity在美國獲得批準基于其Ⅲ期臨床試驗結果,該試驗有800名患者參與,使用了1萬多個Zecuity貼片。試驗結果證明,在貼片激活兩小時之后,Zecuity能減輕偏頭痛的主要癥狀(頭疼、偏頭痛相關惡心及聲光敏感度),且比較安全。在治療兩小時后擺脫頭痛者中,接受Zecuity治療的人數是接受安慰劑治療人數的兩倍(分別為18%和9%)。另外,接受Zecuity治療的患者中有53%的人頭痛減輕,有84%的患者在兩小時之內擺脫了惡心癥狀(安慰劑治療組的這兩個指標分別為29%和63%)。Zecuity治療組的不良事件(非典型感覺、疼痛和其他壓迫感覺)發生率為2%。Zecuity治療最常見的副作用(發生率大于5%)是用藥部位疼痛、刺痛、瘙癢、灼熱而不適。 

(責任編輯:)

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