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    西成藥生產(chǎn)作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)，近年來發(fā)展迅速，占全行業(yè)企業(yè)總數(shù)29%的西成藥企業(yè)創(chuàng)造的產(chǎn)值是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的近40%。2012年，我國(guó)西成藥出口繼續(xù)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，出口額為25.62億美元，同比增長(zhǎng)17.86%；出口平均單價(jià)同比上漲1.92%，呈現(xiàn)出“量增價(jià)穩(wěn)”的良好局面。近年來，我國(guó)西成藥出口之所以得到較好發(fā)展，主要是由于我國(guó)制藥企業(yè)抓住了全球藥品外包生產(chǎn)和外購(gòu)市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大的機(jī)遇，積極擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額，同時(shí)，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)積極提升自身研發(fā)、生產(chǎn)、管理能力和產(chǎn)品質(zhì)量也是促進(jìn)出口發(fā)展的重要原因。目前，我國(guó)共有103家制劑生產(chǎn)企業(yè)的143個(gè)制劑品種獲得國(guó)外GMP認(rèn)證。其中，6個(gè)制劑品種獲得WHO的GMP認(rèn)證，74個(gè)制劑品種獲得PIC/S成員國(guó)的GMP認(rèn)證，63個(gè)制劑品種獲得其他組織或國(guó)家的GMP認(rèn)證。   
    
    2012年，我國(guó)西成藥出口在經(jīng)營(yíng)主體上有5個(gè)特點(diǎn)：一是企業(yè)多，有西成藥出口實(shí)績(jī)的企業(yè)達(dá)1325家；二是外商投資企業(yè)占比下降，外商投資企業(yè)數(shù)只有168家，在我國(guó)西成藥出口企業(yè)總數(shù)中占12.68%，其出口額占比已由2010年的51.92%下降到32.27%；三是出口集中度高，出口額排名前20的企業(yè)所占比重達(dá)58.35%，在出口十強(qiáng)企業(yè)中，外商投資企業(yè)有4家，并且有3家屬于前五強(qiáng)，阿斯利康、輝瑞、葛蘭素史克3家外企就占我國(guó)西成藥出口比重的11.78%左右，仍然是領(lǐng)頭羊；四是民營(yíng)企業(yè)出口額比重達(dá)54.95%，占據(jù)了我國(guó)西成藥出口的半壁江山；五是本土企業(yè)排名呈上升趨勢(shì)，華北制藥集團(tuán)進(jìn)出口貿(mào)易有限責(zé)任公司、山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司和國(guó)藥威奇達(dá)藥業(yè)有限公司等本土企業(yè)表現(xiàn)引人注目，出口業(yè)績(jī)同比分別增長(zhǎng)了11.67%、19.64%和24.98%。部分西成藥重點(diǎn)商品的出口情況見表5。   
    
    生化藥出口同比下降1.78%   
    
    2012年，我國(guó)生化藥出口額為22.58億美元，同比下降1.78%。從出口企業(yè)看，2012年我國(guó)共有1028家企業(yè)經(jīng)營(yíng)生化藥出口，出口額在200萬美元以上的企業(yè)有149家，深圳海普瑞藥業(yè)有限公司、南京健友生物化學(xué)制藥有限公司、安琪酵母股份有限公司、煙臺(tái)東誠(chéng)生化有限公司、艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司、臨沂山松生物制品有限公司、山東谷神進(jìn)出口有限公司、諾維信（中國(guó)）生物技術(shù)有限公司、常州千紅生化制藥有限公司和蘇州宏達(dá)制酶有限公司位居生化藥出口額排名的前10位，所占比重達(dá)43.87%。在前10名中，有4家企業(yè)是靠肝素鈉出口一舉進(jìn)入十強(qiáng)的。從出口市場(chǎng)看，歐洲、亞洲和北美洲是我國(guó)生化藥主要出口市場(chǎng)，所占比重高達(dá)88.01%。生化藥出口五大貿(mào)易伙伴是美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本和俄羅斯，所占比重達(dá)49.41%。   
    
    從出口商品看，肝素鈉2012年出口額為7.48億美元，同比大幅下降22.12%；出口平均單價(jià)為7199.22美元/千克，同比下降18.16%。2012年2月，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）通過網(wǎng)站發(fā)布肝素粗品進(jìn)口警告。在這份警告信中，F(xiàn)DA稱22家中國(guó)肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管體系無法預(yù)防產(chǎn)品污染，或不滿足美國(guó)動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，可能導(dǎo)致生產(chǎn)問題肝素產(chǎn)品，因此禁止這22家企業(yè)向美出口肝素產(chǎn)品。這一警告發(fā)布后，美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》等部分國(guó)外媒體對(duì)其進(jìn)行炒作，并將其與2008年“肝素鈉事件”相關(guān)聯(lián)，這對(duì)我國(guó)肝素納行業(yè)乃至醫(yī)藥出口造成負(fù)面影響。   
    
    進(jìn)口金額強(qiáng)勁增長(zhǎng)   
    
    2012年，我國(guó)西藥類商品進(jìn)口增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，進(jìn)口額為200.08億美元，同比增長(zhǎng)16.56%；進(jìn)口數(shù)量為200.42萬噸，同比下降2.19%；進(jìn)口平均單價(jià)同比增長(zhǎng)19.18%。月均進(jìn)口額為16.67億美元，進(jìn)口額單月最高記錄在12月份達(dá)18.59億美元，全年進(jìn)口走勢(shì)呈現(xiàn)震蕩盤升格局（見圖3）。   
    
    近年來，隨著我國(guó)政府用于醫(yī)療體系的資金不斷增加，人民消費(fèi)水平不斷提高，我國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品的需求也逐漸增長(zhǎng)，進(jìn)口規(guī)模持續(xù)攀升，跨國(guó)制藥企業(yè)抓住了中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展機(jī)遇，在一定程度上支撐了全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)，這一點(diǎn)在今后幾年里還將體現(xiàn)得更加明顯。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011年全國(guó)醫(yī)院門診量已達(dá)到38億人次，住院量達(dá)到3800萬人次，醫(yī)院用藥規(guī)模達(dá)到5500億元。目前，全國(guó)居民平均門診量為4.6次，住院率為11.1%,均高于美國(guó)的4.2次和10.4%。全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用從2008年的1.48萬億元人民幣迅速增長(zhǎng)到2011年的2.42萬億元人民幣。   
    
    2012年，全國(guó)共有6696家企業(yè)從事西藥類商品進(jìn)口，比2011年減少70家。其中，外商投資企業(yè)3403家，其進(jìn)口額所占比重達(dá)63.44%。阿斯利康制藥有限公司、上海國(guó)藥外高橋醫(yī)藥有限公司、科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司、上海羅氏制藥有限公司、輝瑞制藥有限公司、杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司、永裕(上海)醫(yī)藥物流營(yíng)運(yùn)有限公司、諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司、阿斯利康(無錫)貿(mào)易有限公司和上海諾華貿(mào)易有限公司位列企業(yè)進(jìn)口額前10名，所占比重達(dá)34.38％。   
    
    2012年，從歐洲、亞洲和北美洲進(jìn)口西藥類商品金額分別為126.12億美元、37.72億美元和25.59億美元，同比分別增長(zhǎng)了21.86％、5.09％和12.29％，所占比重依次是63.03％、18.85％和12.79％。2012年，我國(guó)進(jìn)口西藥類商品的五大貿(mào)易伙伴依次是：德國(guó)（貿(mào)易額為26.13億美元，同比增長(zhǎng)22.87％）、美國(guó)（貿(mào)易額為24.69億美元，同比增長(zhǎng)10.97％）、法國(guó)（貿(mào)易額為16.36億美元，同比增長(zhǎng)28.45％）、瑞士（貿(mào)易額為13.73億美元，同比增長(zhǎng)13.56%）和日本（貿(mào)易額為13.55億美元，同比增長(zhǎng)2.51%）。五大貿(mào)易伙伴所占比重達(dá)47.21％。   
    
    2012年，我國(guó)西藥原料藥進(jìn)口額為72.62億美元，同比增長(zhǎng)3.38％。其中，氨基酸類、抗感染類、維生素類和激素類等進(jìn)口比重較大。西成藥和生化藥的進(jìn)口金額分別為100.03億美元和27.44億美元，同比分別增長(zhǎng)了23.55%和34.18%，說明國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口藥品的需求繼續(xù)擴(kuò)大，胰島素藥品、抗生素藥品、皮質(zhì)甾類激素藥品、抗血清及其他血份及修飾免疫制品等進(jìn)口比重較大。   
    
    今年醫(yī)藥外貿(mào)將穩(wěn)中有升   
    
    展望2013年，全球經(jīng)濟(jì)將向好的方面發(fā)展，主要國(guó)際組織對(duì)2013年中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的預(yù)期都普遍好于2012年，國(guó)家支持外貿(mào)發(fā)展政策措施的落實(shí)，將幫助企業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐，進(jìn)一步提高綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，緩解當(dāng)前困難。總體上看，2013年我國(guó)西藥類商品對(duì)外貿(mào)易將在機(jī)遇與挑戰(zhàn)中前行，進(jìn)出口將有望保持穩(wěn)中有增的勢(shì)頭。   
    
    從總體來看，有利因素有五：首先，在醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃的指引下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體仍將穩(wěn)步發(fā)展，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和政策保障將促進(jìn)醫(yī)藥消費(fèi)快速增長(zhǎng)，繼續(xù)成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力，這為我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)營(yíng)造出良好的發(fā)展環(huán)境；其次，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)西藥類商品的需求不會(huì)發(fā)生大的變化，中國(guó)西藥類商品的國(guó)際市場(chǎng)地位短期內(nèi)沒有其他國(guó)家能替代，維生素、青霉素、檸檬酸、抗生素、撲熱息痛等大宗原料藥仍具有一定的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三，出口增長(zhǎng)點(diǎn)已轉(zhuǎn)移到西成藥和生化藥上，并且隨著政策的進(jìn)一步引導(dǎo)和市場(chǎng)的進(jìn)一步調(diào)節(jié)，這一趨勢(shì)將越來越明晰，相信在不斷創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，未來我國(guó)西成藥和生化藥將在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)中大有作為；第四，企業(yè)適應(yīng)市場(chǎng)能力增強(qiáng)，特色原料藥依靠技術(shù)優(yōu)勢(shì)將繼續(xù)擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額，以滿足新興市場(chǎng)不斷擴(kuò)大的需求；第五，我國(guó)出臺(tái)的一系列穩(wěn)定外貿(mào)增長(zhǎng)的政策措施作用將逐漸顯現(xiàn)。   
    
    不利影響將體現(xiàn)在以下5方面：首先，歐盟出臺(tái)的62號(hào)指令將于2013年7月2日?qǐng)?zhí)行，該指令要求廠商供應(yīng)的原料藥如果用在歐洲市場(chǎng)銷售的藥品之中，供應(yīng)國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)要確保生產(chǎn)廠家滿足歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)要求；其次，歐美主要國(guó)家的財(cái)政赤字問題突出，美國(guó)甚至不惜犧牲美元的信譽(yù)大量發(fā)行貨幣，若歐美經(jīng)濟(jì)無法真正走出泥潭，則其未來的社會(huì)保障、醫(yī)療支出肯定會(huì)受到影響；第三，國(guó)內(nèi)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提高，原材料、勞動(dòng)力等成本仍呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，這將繼續(xù)推高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品成本，其價(jià)格優(yōu)勢(shì)在逐漸喪失；第四，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)仍不合理，高端產(chǎn)品比例較低，企業(yè)研發(fā)能力和投入短期內(nèi)難有大的改觀，周期性產(chǎn)能過剩極易引發(fā)低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)，經(jīng)營(yíng)秩序難以維護(hù)，出口陷入兩難境地；第五，貿(mào)易摩擦頻發(fā)以及國(guó)外貿(mào)易保護(hù)主義抬頭，也將對(duì)我國(guó)出口構(gòu)成嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。   
    
    面對(duì)挑戰(zhàn)和機(jī)遇，我們應(yīng)從以下方面積極應(yīng)對(duì)：一是要繼續(xù)大力開拓國(guó)際市場(chǎng)，努力擴(kuò)大份額，加大開拓周邊市場(chǎng)和新興市場(chǎng)的力度，積極參與區(qū)域經(jīng)貿(mào)合作；二是切實(shí)解決出口企業(yè)面臨的各種困難，如醫(yī)藥產(chǎn)品海關(guān)稅則號(hào)歸類調(diào)整導(dǎo)致企業(yè)被海關(guān)稽查的問題等；三是抓住新一輪全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向亞洲轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，提高我國(guó)承接國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和吸納的能力；四是積極實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略，鼓勵(lì)有條件、有實(shí)力的企業(yè)到境外投資辦廠或設(shè)立境外展示中心和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，加速對(duì)外投資，擴(kuò)大資本和技術(shù)輸出；五是大力推進(jìn)人民幣區(qū)域化、國(guó)際化，開展跨境貿(mào)易人民幣結(jié)算業(yè)務(wù)，逐步擴(kuò)大人民幣的影響，有效規(guī)避匯率風(fēng)險(xiǎn)。   
    
    2013年如果中國(guó)西藥類商品能保持現(xiàn)有國(guó)際市場(chǎng)份額并有所擴(kuò)大的話，同時(shí)考慮價(jià)格因素，全年進(jìn)出口有望實(shí)現(xiàn)8%～10%的增長(zhǎng)，進(jìn)口增速將高于出口，貿(mào)易順差將進(jìn)一步縮小。   
    
    （作者單位：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)西藥部）   
    

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