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研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品 開拓國際市 悅康藥業(yè)謀求轉(zhuǎn)身本土跨國藥企

  • 作者:張旭
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 08:20

    領(lǐng)導(dǎo)者的眼光和胸襟對于一個企業(yè)的重要性是不言而喻的,作為企業(yè)的掌舵人,領(lǐng)導(dǎo)者的判斷決定企業(yè)未來發(fā)展的方向。 
    
    正是在掌舵人、集團董事長于偉仕的帶領(lǐng)下,悅康藥業(yè)正逐步蛻變?yōu)椤氨就量鐕幤蟆薄?nbsp;
    
    創(chuàng)新產(chǎn)品 
    
    悅康藥業(yè)以仿制抗生素產(chǎn)品起家,經(jīng)過幾年的發(fā)展和積累,2005年就將發(fā)展策略從原來的提高產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù),轉(zhuǎn)向了加大研發(fā)投入、不斷自主創(chuàng)新,以獲得企業(yè)和產(chǎn)品的長久生命力。 
    
    新藥開發(fā)是一項長期和復(fù)雜的過程,充滿挫折與挑戰(zhàn)。研發(fā)流程正變得愈加困難、成本更高、更耗時、風(fēng)險更大。可盡管如此,創(chuàng)新仍然是制藥行業(yè)發(fā)展的源動力。有研究顯示,創(chuàng)新藥物,可以為醫(yī)生提供更多的治療選擇;為患者提供更好的治療結(jié)果;預(yù)防和減少疾病負擔(dān);壓縮醫(yī)保成本;更可以給企業(yè)帶來豐厚的回報。可以說,本土企業(yè)誰先在創(chuàng)新中取得突破,誰就在競爭中處在了絕對有利的地位。 
    
    2001年,悅康藥業(yè)集團成立伊始,在于偉仕的帶領(lǐng)下,其下屬研發(fā)機構(gòu)北京思普潤安醫(yī)藥科技有限公司應(yīng)運而生,成為以新藥研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓為核心的高新醫(yī)藥科技企業(yè),配備了藥物制劑、分析、合成、中藥和生化研究及中試所需的全套設(shè)備,并且擁有雄厚的科研實力,過硬的技術(shù)能力,良好的實驗設(shè)施,豐富的行業(yè)經(jīng)驗和較高的管理水平。公司還建立了由信息調(diào)研、技術(shù)調(diào)研和市場調(diào)研組成的系統(tǒng)研發(fā)體系,成立立項小組、技術(shù)創(chuàng)新小組,進行技術(shù)創(chuàng)新和新藥的選題立項。公司現(xiàn)擁有一流的試驗設(shè)備儀器近百臺、專業(yè)化高素質(zhì)研發(fā)隊伍百余人,并配備了多名資深專家顧問和技術(shù)指導(dǎo),定期組織專人專項培訓(xùn)。 
    
    與此同時,該公司與國家新藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國藥科大學(xué)和沈陽藥科大學(xué)等國內(nèi)數(shù)十家知名藥品研究機構(gòu),建立了長期合作伙伴關(guān)系,共同進行包括創(chuàng)新藥在內(nèi)的一系列新藥研究。 
    
    悅康的創(chuàng)新藥物研究有兩個方向:第一個方向是進行老產(chǎn)品的二次開發(fā)。于偉仕深諳:產(chǎn)品的成功升級,不僅能提升產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢,還能尋找到新的業(yè)績增長點。以注射用頭孢曲松鈉為例,在與國外原研產(chǎn)品羅氏芬的對比試驗中他們發(fā)現(xiàn),其藥物的溶解速率比羅氏芬稍慢,而其余指標均與其相當(dāng)。于是,該公司注射用頭孢曲松鈉的二次開發(fā)就圍繞于此展開,以提高藥物溶解速率,真正實現(xiàn)與原研藥完全一致的質(zhì)量標準。奧美拉唑是消化系統(tǒng)用藥的大品種,悅康通過長期的工藝摸索和優(yōu)化,使奧美拉唑腸溶膠囊不產(chǎn)生刺激性,療效更好。目前悅康的奧美拉唑腸溶膠囊銷量已居全國同品種首位。 
    
    第二個方向則是進行創(chuàng)新藥物的自主開發(fā)。據(jù)悉,目前,悅康在研的一類新藥就有多個,其中有化藥、中藥和生物藥,包括抗生素、心腦血管藥和抗腫瘤藥等。此外,還有多個其他類新藥處于臨床研究階段,涵蓋了消化、心腦血管、抗腫瘤以及生物多肽多個領(lǐng)域。 
    
    拓展市場 
    
    在當(dāng)今市場環(huán)境下,擁有成本優(yōu)勢的中國本土制藥企業(yè)對于世界仿制藥市場充滿著期待。IMS統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2011年全球藥品市場規(guī)模約8700億美元,2015年將增長到11500億美元,在這2800億美元的增長差值中,仿制藥將有500億美元的貢獻。回顧過去5年的醫(yī)藥市場,仿制藥的增長率高于全球藥品整體增長率約4~8個百分點。 
    
    悅康藥業(yè)建廠之初便著眼于國內(nèi)、國際兩個市場,從最初的技術(shù)引進,到國外代工、產(chǎn)品出口、國際認證,以及技術(shù)管理的輸出,其國際化步伐走得穩(wěn)健而扎實。 
    
    目前,悅康藥業(yè)擁有一大批穩(wěn)定、有實力的國際合作伙伴,已從意大利、法國、德國、日本、韓國、印度、克羅地亞等國引進多個原研或原裝品種和原料藥。在悅康藥業(yè)的展廳里,面對整齊陳列的印有英文、俄文、阿拉伯文等多種文字的藥品包裝盒,于偉仕向記者介紹說,目前悅康藥業(yè)已有70個品規(guī)的藥品在俄羅斯、巴基斯坦以及東南亞、中亞、拉美、非洲等30多個國家和地區(qū)完成出口注冊,出口產(chǎn)品以注射劑為主,出口額逐年成倍增長,2012年藥品出口額達1000萬美元。 
    
    2011年,悅康藥業(yè)固體片劑、膠囊劑生產(chǎn)線順利通過歐盟GMP認證,這為產(chǎn)品進軍國際高端市場奠定了堅實的基礎(chǔ)。不僅如此,于偉仕早就瞄準了下一個進軍國際市場的目標——成立專門的隊伍,開始著手申請美國FDA認證,以實現(xiàn)由中國藥企邁向跨國制藥集團的華麗蛻變。 
    
    2011年8月18日,悅康藥業(yè)在京啟動了集團四期工程即化藥國際化產(chǎn)業(yè)園項目建設(shè)。該項目占地96314.5平方米,總投資8.5億元,將按歐盟和美國FDA標準建設(shè)國際首仿藥品生產(chǎn)基地及相關(guān)藥物研發(fā)和技術(shù)中心。項目建成后,預(yù)計藥品年產(chǎn)值約30億~50億元,年出口創(chuàng)匯約1億美元。 
    
    輝瑞中國總經(jīng)理吳曉濱曾告訴記者,中國本土企業(yè)如果僅憑一己之力開拓國際市場,將在產(chǎn)品質(zhì)量、準入、渠道、商保等方面遭遇諸多挑戰(zhàn),而依托跨國巨頭的成熟渠道和豐富經(jīng)驗,中國仿制藥開拓國際市場的道路將會順暢得多。正所謂“英雄所見略同”,對此,于偉仕亦早有打算,他告訴記者,悅康藥業(yè)也在積極與跨國公司接觸,以期尋求雙贏的合作。 
    
    源自中國本土的跨國制藥企業(yè)“航母”,正在其掌舵人的帶領(lǐng)下,徐徐駛向充滿無限期待的未來。 

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