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    中藥注射劑是中藥現代化創新所取得的重要成果，在我國醫療衛生事業中發揮著不可替代的作用。上海凱寶藥業自創立以來，始終堅持將科技創新作為企業發展的第一生產力，并和全國多所知名高校建立長期的戰略伙伴合作關系，搭建具有較強研發、生產能力和成果轉化能力的高科技平臺，開發出以痰熱清注射液為代表的一系列療效確切的產品，為企業的可持續發展奠定了基礎。   
    
    指紋圖譜技術，確保質量控制  痰熱清注射液是首批采用“指紋圖譜控制技術”控制產品質量的現代化中藥注射劑之一。該技術的優勢在于把過去模糊的質量控制變成可視覺化監測的圖譜，這在中藥注射劑檢測分析中是一個跨越式的發展，使中藥注射劑在質量控制方面再上一個新臺階。   
    
    物質基礎研究，明確結構成分  2011年，凱寶藥業與上海市藥檢所、重慶大學聯合完成了痰熱清注射液物質基礎研究，使得痰熱清注射液中結構明確成分達到80.8%，可測成分達到80.8%，指紋圖譜可指認成分達到93%，完全符合國家中藥注射劑安全性再評價的技術要求。   
    
    新質量標準，控制批次之間差異  經一系列的修訂完善，新提升的痰熱清質量標準于2012年9月正式頒布，2013年1月1日在生產中正式實施。新標準中，指紋圖譜由原來的一張圖譜增加至多張圖譜；含量測定由原來的一張圖譜測定3個成分，增加至4張圖譜測定22個成分。新標準是痰熱清注射液物質基礎研究成果的反映，采用一測多評技術，多成分同時測定，有效控制產品質量；采用指紋圖譜建立藥材、中間體及成品相關性，有效控制批與批之間的差異。   
    
    3萬例安全性再評價，將對安全性、有效性認識更明確  凱寶藥業與國家中醫藥管理局合作，正在進行痰熱清注射液的3萬例大樣本安全性再評價研究，采用流行病學方法對痰熱清臨床適應證、療效、不良反應、合并用藥等進行深入研究，進一步明確痰熱清臨床使用的安全性、有效性。此項研究將為痰熱清注射液說明書的完善提供科學依據，也能使醫生與患者對痰熱清注射液有更明確的認識。   
    
    藥代動力學研究，指導用藥的合理性  凱寶藥業與中國藥科大學聯合開展痰熱清注射液的藥代動力學研究，研究工作分為兩個階段，目前第一個階段的配伍合理研究、退熱機制研究、主要成分在動物體內代謝研究工作已經結束，正在進行第二階段的研究。其目的是找出痰熱清中的主要成分在人體內吸收、分布、代謝、排泄的動態規律，為痰熱清臨床用藥的安全性、合理性提供科學依據，同時也有利于對可能出現的不良反應展開分析和研究，規避不良反應事件發生。   
    
    大分子物質研究，建立專屬質量控制方法  中藥注射劑高度關注的安全性物質主要包括蛋白質、聚合物、多糖等。凱寶藥業與上海市食品藥品檢驗所合作開展痰熱清注射液大分子物質研究，建立了專屬的質量控制方法。   
    
    系統生物學研究，探索痰熱清作用機制  應用現代科學理論和技術方法探索藥物的作用機制是國內外藥物發展的必然趨勢。凱寶藥業與清華大學合作，采用系統生物學方法，對痰熱清注射液多靶點作用機制進行研究，為進一步明確痰熱清注射液的臨床療效提供科學依據與理論基礎。   
    
    抗細菌生物膜研究，明確痰熱清對細菌的作用  凱寶藥業與中國中醫科學院合作的痰熱清抗細菌生物膜研究結果表明，痰熱清注射液在細菌生物膜形成前期可抑制細菌生物膜的形成，協同青霉素的殺傷作用；在細菌形成成熟生物膜后，痰熱清注射液可使細菌生物膜厚度變薄，且膜內活細菌明顯減少，而青霉素無此作用。與青霉素相比，痰熱清對細菌生物膜有特異的殺傷作用。 

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