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　　日前在北京舉行的中澳中醫(yī)藥發(fā)展論壇新聞發(fā)布會上，中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周小明就中醫(yī)藥國際化問題進行了深入分析。他指出，自澳大利亞（西方發(fā)達國家第一個為中醫(yī)立法的國家）維多利亞洲實現中醫(yī)立法至今已整整8年之久，在過去的8年時間里，中醫(yī)藥國際化進程取得了長足進步，但距離我們既定的戰(zhàn)略目標仍然遙遠，中醫(yī)藥國際化之路仍困難重重。

　　據了解，中醫(yī)藥國際化戰(zhàn)略始于1996年的“九五”期間，“九五”就提出了要實現2~3個中成藥正式進入西方主流醫(yī)藥市場的目標。“十五”期間，中藥國際化戰(zhàn)略繼續(xù)實施，并制訂了同樣的目標。“十一五”則提出，要借鑒國際天然植物藥的發(fā)展經驗，按照有關國家的藥品注冊要求，實現中藥在發(fā)達國家的藥品注冊，并進入國際藥品市場。但是，“從1996年到現在，怎樣實現中醫(yī)藥國際合法地位的核心難題并沒有得到破解，中醫(yī)藥在世界醫(yī)藥市場的發(fā)展依然面臨重重障礙，中醫(yī)藥國際化的春天何時到來還沒有真正的時間表。”周小明說。

　　“身份”之痛

　　據周小明介紹，自“九五”以來的12年時間里，中醫(yī)藥國際化也取得了明顯成效，世界對中醫(yī)藥的認同度不斷提高，中醫(yī)藥已經傳播到世界上120多個國家和地區(qū)，越來越多的國家和患者開始接受中醫(yī)藥。有關國家針對中醫(yī)藥的監(jiān)管不斷加強，新加坡、馬來西亞、印尼、越南、泰國和澳大利亞等國先后圍繞中醫(yī)師從業(yè)資質、中醫(yī)診所登記管理和行醫(yī)規(guī)范等相應制定了法律法規(guī)；加拿大已將中藥產品作為介于藥品和食品之間的天然產品進行管理；繼歐盟于2004年頒布《歐盟傳統(tǒng)藥品法》后，英國、德國等歐盟國家也據此準備對中醫(yī)藥進行立法，其中英國有望于2011年4月進行“中醫(yī)藥整體立法”，即對針灸和中草藥合并立法，這無疑將為其他西方國家起到示范作用。此外，中醫(yī)教育在國際上也得到了蓬勃開展，目前世界上至少有40多個國家和地區(qū)開設了中醫(yī)針灸學校。

　　“但令人堪憂的是，中醫(yī)藥還沒有在國際上特別是主流國家獲得與其相匹配的法律認可。”周小明指出，中醫(yī)藥國際化道路上主要有三大障礙亟待跨越：

　　一是中藥在西方國家仍然沒有合法身份。目前，我國的中藥主要以食品或食品補充劑的形式進入發(fā)達國家市場，既不可能標明功能主治，又不可能作為藥品進入藥店銷售。有些國家甚至禁售中藥，如在法國，病人只有憑西醫(yī)開的處方才能從境外獲取中藥。即使在取得合法身份的國家，如澳大利亞，中藥也被作為西藥的替代藥品，依舊不能與西藥“平起平坐”。此外，在絕大多數國家，中藥尚未進入國家醫(yī)療保險體系，這在很大程度上限制了中藥在國際市場的推廣。

　　二是中藥進入歐美國家市場路途依然遙遠。我國“九五”和“十五”期間提出的實現2~3個中成藥進入國際主流市場的目標至今沒有實現，而且在短時間內如愿以償的可能性極小。由于西方發(fā)達國家市場準入的門檻較高，目前尚沒有一例純中藥制劑作為藥品在歐美等國際主流市場注冊、使用。

　　三是中藥出口增長緩慢。近年來，國際上掀起“返璞歸真”的熱潮，使植物藥市場迅速擴大，國際間植物藥貿易持續(xù)增加。據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前全球植物藥市場規(guī)模約為600億美元。但我國的中藥出口卻沒有搭上國際植物藥市場需求劇增這趟“快車”。據海關統(tǒng)計，1996年我國中成藥出口額為1.25億美元，2007年出口額為1.5億美元，12年間僅實現20%的增長。扣除物價上漲和匯率因素，中成藥出口可能還是負增長。“12年間，經營中藥出口的公司從幾十家增加到上千家，從業(yè)人員也大幅增加，但中藥在國際上的處境與國內中藥現代化進程卻反差極大，這應該引起業(yè)內的深思和反省。”周小明說。

　　國際化路徑

　　那么，如何采取有效措施，促進中醫(yī)藥的國際化進程呢？周小明針對目前中醫(yī)藥的發(fā)展現狀，指出4條國際化路徑：

　　一是繼續(xù)“練好內功”。一方面，要加強國際交流與合作，推進中藥材生產規(guī)范化、產業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，加大對新藥的研發(fā)力度，從而在根本上扭轉中藥產業(yè)基礎薄弱的局面，創(chuàng)造走出去參與國際競爭的物質條件。另一方面，必須創(chuàng)新思路，另辟蹊徑，尋找開拓中藥出口的新天地。

　　二是選擇適當的產品和適當的市場重點突擊。周小明認為，企業(yè)在出口國別上不要四面出擊，而要選擇那些市場潛力大、對中醫(yī)藥接受程度高的國家，比如東南亞國家、俄羅斯和一些歐美國家，并力爭將中藥打入其國民醫(yī)療保險體系當中。作為主攻對象，在弄清楚該地區(qū)疾病譜以及用藥情況的基礎上，集中力量進行產品注冊和推介，實現重點突破。在出口品種上，不宜全面開花，要少而精，要以己之長克人之短，重點推介有明顯比較優(yōu)勢的中藥品種，推出在目標市場上最具競爭力的產品。周小明說，前些年國家支持國內一些優(yōu)勢中藥品種進入國際市場未果，原因是目標市場上已有治療類似適應證的化學藥品。“西方消費者怎么可能不用療效顯著、能報銷的西藥，而自費購買知之甚少、療效無明顯優(yōu)勢的中藥呢。因此，中藥在國際市場應定位于綜合護理、慢性疾病和疑難雜癥治療領域。例如在歐洲，應該重點推動治療抑郁癥、風濕病、腎虛、更年期綜合征、痛癥、骨科病、消化不良、皮膚病、高血壓、糖尿病等的中藥產品。”

　　三是開展中西藥療效比較研究，找出中藥產品的長處。周小明說，有對照數據作支撐，證明中藥的有效性、安全性和經濟性，才能使外國人信服中藥，解除國際上對中藥安全性和有效性的質疑，并盡可能地減少患者在經濟上的困難。企業(yè)可以針對西醫(yī)難以治愈的疾病，在歐美知名醫(yī)療或科研機構，將中藥優(yōu)勢品種同西藥進行比較研究，應用國際通用的臨床研究標準論證中藥的療效，并在西方權威雜志上發(fā)表試驗結果，以整體提升中藥在國際上的聲譽和知名度。

　　四是推動中醫(yī)藥人力資源的自由流動。目前，許多國家對中醫(yī)藥師的自由流動有著嚴格的限制，要求要具備行醫(yī)證、有較高的語言能力等，這些限制對通過“以醫(yī)帶藥”促進中藥國際化極為不利。為此，我國應采取旨在促進國際人員交流的措施與辦法，通過與有關國家進行項目合作、舉辦培訓課程和派遣專家等方式，實現中醫(yī)藥人力資源在國際間更廣泛的流動。

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