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　　據(jù)中國醫(yī)藥報訊　記者胡芳　一份全面展現(xiàn)新中國成立60年來醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展面貌的研究報告近日正式在北京發(fā)布。9月15日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會正式對外公布《中國醫(yī)藥產業(yè)60年發(fā)展報告》(以下簡稱《發(fā)展報告》)。相關人士表示,這份報告全面展現(xiàn)了新中國成立60年來醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展全貌，總計12萬字，共分為中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展歷史、發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢、建議和附件五部分。

　　報告將新中國醫(yī)藥產業(yè)劃分為兩個主要發(fā)展時期，即新中國成立后的30年與改革開放的30年。前30年，中國醫(yī)藥產業(yè)以國家統(tǒng)籌為主，產、供、銷實行嚴格的計劃管理，為產業(yè)的發(fā)展奠定了較好的物質基礎；后30年，由于改革開放的推進，中國醫(yī)藥產業(yè)進入高速發(fā)展期：從1978年~2008年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產值增長了約113倍，遠高于美國同期的12.7倍和日本同期的6倍，并占據(jù)世界第一的化學原料藥出口國和世界第一的制劑生產能力的地位。

　　在金融危機導致全球經濟衰退的大背景下，中國醫(yī)藥產業(yè)依然保持了強勢的增長。

　　《發(fā)展報告》的數(shù)據(jù)顯示，2008年，我國醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)總產值8666.817億元，同比增長25.74%；醫(yī)藥工業(yè)銷售收入8253.62億元，同比增長26.53%；實現(xiàn)利潤776.6.億元，同比增長28.39%。工業(yè)增加值增長速度達到17%以上；企業(yè)利潤總額增長35%左右。在12類消費品制造業(yè)中，醫(yī)藥工業(yè)高于全部工業(yè)增加值增速3.1個百分點。至2009年，中國醫(yī)藥經濟依然走在世界的前端，工業(yè)總產值有望突破萬億元，位居世界第七。

　　中國醫(yī)藥產業(yè)未來發(fā)展同樣看好。《發(fā)展報告》指出，2009年是中國新醫(yī)改元年，未來10年中國醫(yī)藥產業(yè)將進入從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉變的關鍵時期，產業(yè)將繼續(xù)保持較快增長，在加劇的競爭中實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，創(chuàng)新成為產業(yè)競爭力提升的新動力，現(xiàn)代物流發(fā)展促使流通效率進一步提高。至2020年甚至更早，中國醫(yī)藥市場將有望取代日本，躍居僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場。

　　通過審視醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，《發(fā)展報告》建議，未來醫(yī)藥產業(yè)政策應著重夯實創(chuàng)新基礎，加速成果轉化；支持走出去，參與國際競爭；積極推進醫(yī)藥分開；積極推進藥品定價機制改革；改變藥用輔料發(fā)展滯后的局面；充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用。

　　據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會相關人士介紹，《發(fā)展報告》是該協(xié)會牽頭組織來自醫(yī)藥行業(yè)的十數(shù)位資深人士，耗時半年，通過走訪企業(yè),組織座談，咨詢專家，征求有關部門意見等大量調研后起草完成的。

　　《中國醫(yī)藥產業(yè)60年發(fā)展報告》內容摘要

 

　　繼續(xù)保持快速增長

　　2009年1~5月，醫(yī)藥行業(yè)總計實現(xiàn)銷售收入3410.97億元，同比增長17.80%，實現(xiàn)利潤總額332.68億元，同比增長17.90%,增幅低于2008年水平。但是從國際范圍內看,中國的醫(yī)藥經濟依然走在快速增長國家的前端。

　　產業(yè)結構調整初見成效

　　2008年，醫(yī)藥制造百強企業(yè)(不包括外資、合資企業(yè))占整個行業(yè)銷售收入比例為40.59%，較2007年提升約5個百分點。醫(yī)藥流通百強企業(yè)銷售總額3162億元，占同期全國醫(yī)藥銷售總額67.29%。

　　自主創(chuàng)新步伐加快

　　2008年，SFDA共受理藥品注冊申請3413件，仿制藥申請分別同比下降了85％和46％。批準新藥臨床申請434件，其中52種屬于新化合物；批準新藥生產申請165件，涉及119種藥品，其中包括一類新藥5個。

　　醫(yī)藥流通秩序進一步規(guī)范

　　2008年，382件被查處的醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂案件，迫使制藥企業(yè)開始積極探索學術營銷和帶金銷售以外的營銷途徑，以倒票、倒掛等經營手段為利潤來源的醫(yī)藥商業(yè)公司將逐步倒下。

　　——當前醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展存在的突出問題

　　市場機制作用未得到充分發(fā)揮

　　缺乏統(tǒng)一完整的產業(yè)政策

　　創(chuàng)新能力與產業(yè)快速發(fā)展嚴重不適應

　　制劑的國際競爭處于劣勢，難以與跨國公司抗衡

　　——醫(yī)藥子行業(yè)發(fā)展的規(guī)模、特點和問題

　　化學藥和生物、生化藥

　　2008年化學藥品原藥制造、化學藥品制劑制造、生物制品業(yè)依然是我國醫(yī)藥制造工業(yè)的主要構成，三個子領域合計完成工業(yè)總產值的57%以上，完成新產品產值的65%。

　　存在問題：銷售和利潤增速放緩，但仍高于其它行業(yè)增幅。生物生化制品利潤增幅降低。

　　中藥和民族藥

　　中藥工業(yè)保持平穩(wěn)增長但低于醫(yī)藥行業(yè)平均增長率。

　　改革開放以來，我國民族醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快。民族醫(yī)藥成藥品種已有600多種，其中有47種在2000年被國家勞動和社會保障部門列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄。

　　存在問題：道地藥材資源的匱乏，使中藥民族藥可持續(xù)發(fā)展的基礎受到嚴重威脅。藥品質量和安全性問題制約其發(fā)展。技術標準建設落后于產業(yè)發(fā)展需求。中藥民族藥的科技創(chuàng)新體系建設比較薄弱。法規(guī)體系建設亟待加強。

　　醫(yī)療器械

　　2008年醫(yī)療器械行業(yè)產銷率為96.35%，高于整個醫(yī)藥工業(yè)平均水平，2008年醫(yī)療器械行業(yè)資本負債率下降。2008年主要指標多數(shù)表現(xiàn)為提高，反映出行業(yè)整體運營管理績效明顯提高。2008年成本費用上升，利潤率有所下降，反映出行業(yè)整體經濟效益提升難度有所加大。

　　存在問題：產業(yè)集中度偏低。研發(fā)創(chuàng)新能力與先進國家相差較遠。中國醫(yī)療器械行業(yè)政策監(jiān)管體系不夠完善。

　　——研究開發(fā)與技術創(chuàng)新

　　國家新出臺若干政策進一步強調和扶持醫(yī)藥創(chuàng)新

　　國家科技計劃在生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新領域的投入不斷加大

　　創(chuàng)新藥物研究體系建設已經有了初步基礎

　　落實鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入和技術創(chuàng)新稅收優(yōu)惠政策

　　知識產權保護體系不斷完善

　　——當前醫(yī)藥流通發(fā)展的特點和問題

　　主流商業(yè)增長迅速，企業(yè)規(guī)模繼續(xù)擴大

　　2008年商業(yè)百強企業(yè)中銷售總額超過50億元10家，比上年增加1家；超過30億元的企業(yè)21家，比上年增加4家；超過20億元的企業(yè)有33家，比上年增加1家；77家企業(yè)銷售規(guī)模超過10億元，比上年增加8家。

　　以城市醫(yī)院為主的商業(yè)專注區(qū)域深度分銷

　　外資企業(yè)占據(jù)醫(yī)院市場領先地位

　　樣本醫(yī)院中，銷售領先的20家企業(yè)所占的份額合計為28.8%。合資企業(yè)的藥品所占份額繼續(xù)穩(wěn)步增長，從2002年的31.6%上升到2008年上半年的34.2%；國產藥品的市場銷售份額略有上升，從2002年的47.9%上升到2008年上半年的49.3%。

　　醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂頻遭嚴打

　　“批發(fā)商”向“配送商”轉型

　　第三方醫(yī)藥物流興起

　　存在問題：以基層醫(yī)療市場為主的商業(yè)面臨兩難。醫(yī)院招標面臨困局。

　　——當前中國醫(yī)藥國際貿易的特點

　　化學制劑加速出口及認證進程

　　目前，我國通過國家化學藥品制劑GMP認證的企業(yè)1215家，其中獲得歐、美、日注冊或通過cGMP認證的企業(yè)17家；正在申請歐、美、日注冊和等待cGMP認證的企業(yè)約10家；預計未來3年內將要申請歐、美、日等注冊或cGMP認證企業(yè)約50家。

　　中藥開始以藥品身份制劑嘗試出口

　　——當前醫(yī)藥出口的突出問題

　　原料藥出口趨于嚴峻

　　中藥出口缺乏合法身份

　　化學制劑出口面臨產業(yè)升級

　　——未來中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展趨勢

　　產業(yè)將繼續(xù)保持較快增長

　　競爭加劇，優(yōu)勝劣汰

　　創(chuàng)新使產業(yè)競爭力進一步提升

　　現(xiàn)代物流發(fā)展促使流通效率得到提高

　　——未來中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展建議

　　夯實創(chuàng)新基礎，加速成果轉化

　　建議有關部委重點支持“國家隊”，迅速形成以軍科院、中科院、醫(yī)科院三大體系為核心的創(chuàng)新主力部隊，集中力量，突破瓶頸，趕超先進水平。統(tǒng)一建立國家新藥研發(fā)基礎數(shù)據(jù)庫，完善新藥創(chuàng)制的信息化管理，集中財力、人力，攻克一批創(chuàng)新成果。

　　另外，要進一步發(fā)揮企業(yè)作為創(chuàng)新主體的積極能動作用。促進“國家隊”與“企業(yè)隊”的協(xié)同合作。鼓勵設立全國性和區(qū)域性新藥創(chuàng)制產、學、研聯(lián)盟，搭建技術交流與合作平臺，促進各研發(fā)環(huán)節(jié)資源的整合，提高研發(fā)標準，積極鼓勵參與國際合作，提高創(chuàng)新品種國際化效率與成功率。

　　統(tǒng)籌鼓勵創(chuàng)新與醫(yī)療保險政策的一致性，為有特殊療效的創(chuàng)新藥進入醫(yī)療保險報銷目錄開辟綠色通道。

　　支持走出去，參與國際競爭

　　建議國家在修訂GMP管理規(guī)范時，要進一步提高標準，與歐、美、日等發(fā)達國家認證體系相接軌，制定實施規(guī)劃，結合實際分兩步推進，即先引導支持后強制推行。集中資源，重點支持一批已有一定規(guī)模、研發(fā)能力較強、有強烈質量管理體系升級愿望的化學藥品制劑企業(yè)，率先進行歐、美、日cGMP認證，率先把藥品制劑打入國際主流市場。

　　積極推進醫(yī)藥分開

　　積極推進藥品定價機制改革

　　建議在醫(yī)療體制改革不斷深化、醫(yī)藥分開逐步落實到位的情況下，應加快推進藥品定價市場化。

　　改變藥用輔料發(fā)展滯后的局面

　　建議相關部門完善相關政策和制度，建立有效的激勵機制，加大對藥品制劑新技術、新劑型、新輔料的研究開發(fā)，特別是新型藥用輔料的研究開發(fā)和規(guī)范管理。加快制定并頒布全部藥用輔料的國家標準，為我國藥品制劑發(fā)展和走向國際市場奠定基礎。

　　充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用

　　建議由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會同相關協(xié)會，建立醫(yī)藥產業(yè)運行監(jiān)測網(wǎng)絡體系，完善醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計、監(jiān)測制度建設，密切關注行業(yè)生產。投資和市場供求的變化趨勢，做好醫(yī)藥行業(yè)運行動態(tài)的跟蹤分析，加強國際、國內醫(yī)藥市場政策信息研究，建立政策研究、產業(yè)預警和進出口信息服務平臺，以便更好地為國內醫(yī)藥企業(yè)穩(wěn)定、健康與可持續(xù)發(fā)展提供服務。

 

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