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國家總局要求加強進口醫療器械召回產品監管
- 作者：李雪墨
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 09:48
據中國醫藥報北京訊 記者李雪墨報道 GE Healthcare等公司近日主動召回其生產的醫療器械產品，8月2日，國家食品藥品監督管理總局要求各地監管部門加強對相關進口醫療器械召回產品的監督管理。
據了解，由于Centricity PACS RA1000工作站距離測量值可能無法準確算出等原因，GE Healthcare公司對其生產的影像歸檔及傳輸系統進行主動召回；由于電源管理板出現故障等原因，Respironics California,Inc.公司對其生產的呼吸機進行主動召回；由于DBS電極在電極連接器端處被損壞等原因，Medtronic Inc.公司對其生產的植入式神經刺激電極進行主動召回；由于部分GamCath短期導管可能包含使用了密封不完整無菌袋的產品等原因，Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對其生產的留置導管進行主動召回。
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