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    文·實習生 李婕  
    
    屢次被禁的奧美定再次惹禍。近日，據新華網等媒體報道，解放軍455醫院整形外科今年以來，已接到十余名女性的求助，要求取出被注射到胸部、臉部、鼻子里的被禁用的奧美定。  
    
    國家食品藥品監督管理總局10月21日發布警示通知，再次強調，嚴禁將聚丙烯酰胺水凝膠（俗稱“奧美定”）用于醫療美容美體手術。  
    
    此前，9月21日，央視《每周質量報告》報道了美容行業玻尿酸使用現狀，以及違規操作使用奧美定黑幕。  
    
    什么是奧美定？什么又是玻尿酸？為什么美容行業要在兩者之間偷梁換柱？  
    
    ——新聞緣起——  
    
    奧美定當作玻尿酸 患者叫苦不迭  
    
    9月21日，央視《每周質量報告》報道稱，從2006年被禁用之后，俗稱“人造脂肪”的奧美定仍作為整容材料冒充玻尿酸。專家表示，這是目前整形美容行業違法成本過低導致的，多部門需從銷售源頭上把控好，讓不具備資質的個人和機構買不到整形美容所需要的各種材料。  
    
    隨后多家媒體對此事進行了跟蹤報道。據報道，一年前，山東的王女士在當地的一家美容院進行了隆鼻手術，沒想到鼻子卻變硬紅腫，時而流膿。她來到正規醫院檢查后，被告知她隆鼻手術使用的材料不是玻尿酸。  
    
    中國整形美容協會民營分會專家判斷稱，王女士隆鼻手術所使用的所謂玻尿酸，其實是用已經被禁止的材料奧美定假冒的。奧美定發生感染后，使組織非常質密、堅硬，形成了疤痕攣縮，疤痕牽拉著鼻頭發生了嚴重的變形。  
    
    北京同仁醫院主任醫師張友平說：“我國早就禁用奧美定了，市場上的奧美定都是通過非法渠道獲得的。”奧美定，學名聚丙烯酰胺水凝膠，是一種無色透明類似果凍狀的液態物質。玻尿酸別看名字很可怕，可它卻并非酸類，而是一種黏多醣，性質溫和無刺激，同時也是最穩定、最易于保存的一種保濕劑。  
    
    2006年4月30日，國家食品藥品監督管理局撤銷了奧美定的醫療器械注冊證，全面停止其生產、銷售和使用。酰胺水凝膠是一種化學合成物，構成它的單體有劇毒，而化合物無毒性，但注入到人體內后，會分解產生劇毒。  
    
    ——核心關注——  
    
    玻尿酸緣何成為美容圣品？  
    
    什么才是真正的玻尿酸？它為什么會應用于美容行業？  
    
    張友平解釋說：“玻尿酸，學名為透明質酸或稱醣醛酸，由雙糖單位組成的直鏈高分子多醣，是一種組織中自然存在的物質，玻尿酸是人體真皮組織的成分之一。”自然界中玻尿酸廣泛地存在于脊椎動物的結締組織、粘液組織、眼球之晶狀體及某些細菌的夾膜中，在人類皮膚的真皮層中扮演了基質的重要角色，無論是對組織結構上整體的保養，或是細胞之間的運送，其都具有很重要的功能。  
    
    1937年，美國哥倫比亞大學眼科教授邁耶首次在牛眼玻璃體中分離得到了透明質酸。在此后的研究中，科學家發現它是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖兩種單糖彼此聚合而成的直鏈大分子多糖。在水溶液中，透明質酸的糖鏈彼此縱橫交聯形成網絡，使之如同一塊海綿，能吸收和保持大量水分。注射型透明質酸在2003年被美國食藥局(FDA)批準用于皮膚除皺。  
    
    原本玻尿酸只用于保濕作用，已列入除皺整形材料的行列，這種整形技術可以達到除皺紋與修飾臉部的效果。張友平說：“整容技術很早就有，據傳整容手術起源于公元前1500多年的印度‘鼻子復原術’。如今，這項原本用來為先天畸形或后天變形患者解除痛苦的手術，已搖身變為純粹美學意義上的美容手術。”  
    
    目前，美容整形外科學會、美容整形外科雜志、美容整形外科書籍在各發達國家紛紛出現，過去不太受重視的美容整形外科，已經成為外科的一個“熱門”。但是，整容手術中也出現了許多差強人意的現象，尤其是在最近幾年，因整容出現的事故時有發生。  
    
    玻尿酸，原來就以膠狀形態存在于人體皮膚的真皮組織中，負責儲存水分、增加皮膚容積，讓皮膚看起來飽滿、豐盈、有彈性。但玻尿酸會隨著年齡增長而消失，使皮膚失去儲水的能力，逐漸變得暗沉、老化，并形成細小的皺紋。而拜生物科技進步之賜，從脊椎動物的結締組織，如雞冠、眼球、臍帶、軟骨等部位，可以萃取出玻尿酸。過去玻尿酸的來源多萃取自動物身上，如今由人工合成，摒除過敏及感染等問題。但是張友平表示：“天然的玻尿酸和合成的玻尿酸有很大差別，從效果來看，天然的玻尿酸效果可能會更好一些。”  
    
    隨著科技的發展，玻尿酸已經不只是能注射填充使用了， 外用玻尿酸也被研制成功。市場上的很多化妝品上都會寫著“含玻尿酸”，“由于假冒偽劣產品太多，是否可信以及安全程度很難下定義。”張友平說。  
    
    ——專家提示——  
    
    女性整形更需謹慎  
    
    張友平說：“從醫生的角度來講，我們不建議年輕人做整形手術，因為大自然賦予你的面容就是你的本來面貌，何必非要做一個人造美人呢？現在很多美容院都會涉及注射整形，但操作很不規范，容易造成感染等不良反應，嚴重的可能會造成皮膚壞死，所以即便非要進行整形手術，也一定要到正規的三甲醫院。”  
    
    注射玻尿酸美容的作用原理是，將玻尿酸以充填物的方式，注入到真皮褶皺，凹陷或者是想豐潤的部位，可以補充流失的玻尿酸減少皺紋，甚至可以填充組織的缺乏，改善臉部的外型與輪廓，達到即刻除皺與改變容貌的效果。玻尿酸的成分更能鎖住肌膚中的水分，讓肌膚布滿彈性和光澤。據介紹，玻尿酸的特征是可以完全降解，所以很安全。注射用玻尿酸效果因人而異，一般一次注射維持時間在8—12個月，醫生一般建議第一次注射6—8個月后，再補打一次，補打后玻尿酸效果可以維持一年半到兩年。  
    
    玻尿酸也常被用在女性的隆胸手術當中，但張友平表示，由于大多數玻尿酸是人工合成的，不建議多次注射，尤其是未生育的女性，可能影響比較大，所以一定要慎重。非做不可的話，也要到正規的醫院，因為正規醫院的玻尿酸都是通過正規渠道進來的，外面的美容機構因為不具備資質可能會給消費者使用劣質產品。  
    
    專家指出，奧美定之所以會冒充玻尿酸重出江湖，關鍵還是目前整形美容行業違法成本過低所導致的。對此，除了要加強打擊以外，還需要多部門從銷售的源頭上把控好，讓那些不具備資質的個人和機構買不到整形美容所需要的各種材料。  
    
    同時，消費者也需要加強辨別能力，找到正規的醫療機構，避免受到不應有的傷害。張友平說：“奧美定流入市場，主要問題是進貨渠道，冒充玻尿酸的奧美定多是一些地下作坊非法生產的。而且，非正規的美容機構里，給前來美容的人進行注射的人員，也大多沒有執業醫師資格。所以相關部門應該對包括三甲醫院在內的美容科及美容機構進行不定期的檢查，并且嚴查進貨渠道。”  
    
    食品藥品監管總局強調，醫療美容機構須遵守《醫療器械監督管理條例》的有關規定，禁止使用未經批準的非法醫療器械用于醫療美容美體手術。對醫療美容機構使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的違法違規行為，食品藥品監督管理部門將依據《醫療器械監督管理條例》第四十二條的規定依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。  
    
    ——延伸閱讀——  
    
    歐美對注射美容填充劑的管理有緊有松  
    
    美國食藥局（FDA）自1981年首次批準牛膠原用于皮膚填充劑至今，已相繼批準上市16個皮膚填充劑產品上市，正在臨床驗證等待批準上市的透明質酸類皮膚填充劑還有不少。在今后幾年，美國FDA還會相繼批準透明質酸類填充劑上市。  
    
    在歐洲，由于注射美容填充劑類產品只需經過CE認證即可在歐洲市場上市。所謂CE認證，即是只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求， CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。因此，歐洲上市的注射美容填充劑產品已達到上百種。最近歐洲國家已經對通過CE認證就能上市注射美容產品提出了質疑，呼吁要求能參照美國FDA那樣對注射美容填充劑產品嚴格審批。 

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