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   據SFDA網站訊  日前，廣東省深圳市藥品監督管理局召開全市藥品生產質量風險評估工作座談會，介紹2010年正式實施的藥品生產質量管理風險評估工作情況，講解新版GMP認證的特點及有關要求。會上，與會專家就風險評估工作如何與新版GMP相結合，進一步深入開展風險評估工作進行了交流和討論。
    在聽取專家討論后，副局長王夏娜指出，藥品作為深圳質量的一個重要組成部分，正處于歷史上最好的發展時機，在制藥產業發展過程中，更需要利用行業專家的經驗，開展藥品生產過程的風險評估與控制，與監管部門一起共同為確保藥品生產質量安全、促進行業健康發展做出貢獻。她對如何更好地開展風險評估工作提出三點要求：一是要組織對風險評估專家的針對性培訓，提高專家的業務水平，并充分利用專家的作用，采取靈活多樣的形式，增加藥品生產行業的指導。二是專家要高度重視學習消化新版GMP的要求，結合參加風險評估工作的收獲和體會，提高所在企業對實施新版GMP的認證，特別是風險管理的意識，為申請新版GMP認證打好基礎；三是各企業要充分認清形勢，提高緊迫感，盡早按照新版GMP的要求進行全面的改造。她表示，在企業準備認證的過程，將組織專家提供培訓及指導的服務。
    局長藍鎮強指出，從開展風險評估工作一年多來的效果來看，這項工作受到了企業的肯定，實現了專家與企業的雙贏，對申請評估企業的服務取得了比預期更好的效果，專家團隊也通過交流提升了水平。他強調，風險評估工作既是藥監部門采取的柔性行政服務，也是促進社會管理的一種手段，藥品監督管理是深刻的社會管理問題，因此要遵循社會管理的特性來實現。利用行業專家力量的風險評估模式就是促進行業的自我管理和自我服務，只能通過企業的自我約束和行業的自律，才能確保藥品的質量安全。