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    為加強全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高監(jiān)測水平，近日，江蘇省揚州市食品藥品監(jiān)督管理局全面啟動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 
    
    一是加強宣傳發(fā)動。召開專題會議，組織有關(guān)單位管理人員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評價管理辦法，熟悉上報程序和填報要求。 
    
    二是建立監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。市、縣（市、區(qū)）兩級食品藥品監(jiān)管部門明確了具體負責(zé)人，全市262家二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及152家一級以上醫(yī)療機構(gòu)明確了具體負責(zé)不良事件監(jiān)測工作的聯(lián)系人。 
    
    三是落實工作措施。加強溝通協(xié)調(diào)，指導(dǎo)各單位制訂醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作程序和相關(guān)制度，注冊開通上報用戶，建立和完善信息溝通平臺，督促各單位嚴格執(zhí)行可疑即報和季度零報告原則。 
    
    四是開展重點監(jiān)測。制訂《揚州市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作方案》，明確14家單位為重點品種監(jiān)測單位，加強對縫合線、血液透析裝置等重點品種的不良事件監(jiān)測。 
    
    五是強化日常監(jiān)管。加強對重點品種生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度，督促企業(yè)依法組織生產(chǎn)，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量安全。