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    據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局召開專題會議，部署兒童用醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準提高工作。全市40余家持有兒童用制劑品種的醫(yī)療機構(gòu)、北京市藥品審評中心及部分區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人參加。
    會上，北京市食品藥品監(jiān)督管理局介紹了全市兒童用醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量提高工作進展情況，重點就規(guī)范制劑說明書、降低兒童用藥風險等工作作出部署。會議要求相關(guān)單位深入分析兒童用制劑臨床應用情況，借助技術(shù)審評和臨床專家資源，明確兒童用制劑適應癥，細化用法用量，補充不良反應、禁忌和注意事項等安全性內(nèi)容，完善說明書信息，從而降低兒童用藥風險及不良反應發(fā)生率，確保兒童用藥安全。
    兒童用醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量提高工作已列入北京市食品藥品監(jiān)管局2014年重點工作任務。按計劃，首批集中規(guī)范說明書的品種為新版制劑規(guī)程收載的40個兒童用制劑，涉及近600個制劑批準文號，在全市40余家醫(yī)療機構(gòu)配制使用。