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    據SFDA網站訊 為進一步完善北京市藥品注冊監管體系建設，解決難點問題，提高工作效能，近日，北京市藥品監督管理局召開2013年全市藥品注冊工作會，明確2013年藥品注冊工作重點。
    一是確保重點工作順利開展。按照國家局工作部署，積極開展仿制藥一致性評價，做好藥品技術轉讓審評、藥品說明書和標簽填報、中藥提取物備案管理等重點工作。
    二是促進工作精細化、規范化。建立全市藥品注冊部門協調會議制度，分析不同類別注冊申請的共性問題、預研發展趨勢，進一步提高藥品注冊審查審批結論的規范性。積極協調技術支撐及相關部門，完成藥品類注冊數據管理系統建設后續工作，建立系統維護管理機制。
    三是推進藥物創新和成果轉化。充分發揮生物醫藥創新促進平臺的功能與作用，開展兒童用藥供應保障體系建設，鼓勵創新藥品研發和申報。為北京市“十病十藥”項目提供支持和指導，促進項目成果轉化。
    四是加強醫療機構制劑注冊管理。制定科學、合理的醫療機構制劑質量標準和技術規范，全面提升北京市醫療機構制劑質量標準水平。
    五是加強藥物臨床試驗機構日常監督管理。起草《北京市藥物臨床試驗機構日常監督檢查標準》，組織培訓GCP檢查員，探索藥物臨床試驗機構日常監管工作模式。
    六是提高藥品注冊人員素質。根據“三年普及，兩年提高”的總體目標，繼續對全市藥品注冊專員進行培訓，總結三年普及培訓經驗，探索提高培訓模式。
    七是做好監管政策調查研究。貫徹“主動型監管、服務型監管、智慧型監管”理念，按照“深入基層、深入企業、研究試點”的工作原則，開展《藥品注冊誠信體系建設》、《中藥提取物備案管理》等項目課題研究，為制定相關監管政策提供科學依據。