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安徽省食品藥品監管局強化全省醫療機構制劑監管
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：CFDA網站
- 2014-09-06 07:52
據CFDA網站訊 日前，安徽省食品藥品監督管理局發出通知，在全省范圍內組織開展為期近2個月的醫療機構制劑專項檢查和調研活動。
本次專項檢查和調研活動的目的是進一步規范醫療機構制劑配制行為，提高醫療機構制劑質量管理水平，確保臨床用藥安全有效。重點檢查內容是：醫療機構制劑室關鍵崗位人員的專業、學歷、資歷、培訓和履行職責的實際能力情況，是否建立了制劑配制規程、崗位操作規程及檢驗操作規程等，制訂的管理制度是否嚴格執行，檢驗室是否具備全檢能力，檢驗人員資質和能力是否滿足檢驗工作要求，檢驗條件和設施設備與檢驗要求是否相適應，是否對制劑和原輔料進行全項檢驗以及在日常監管中進一步加大對非法配制的打擊力度等。
通知要求，各地要把專項檢查調研工作和藥品不良反應監測工作有機結合、進一步提高工作效能，對在監督檢查中發現的問題，要責令并監督制劑室整改落實到位。省局還將組織督查組對各地開展醫療機構制劑配制專項檢查和調研的情況進行全覆蓋督查，探究工作中的問題和薄弱點，研究制定進一步加強和改進醫療機構制劑配制監管的辦法和措施。
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