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福建開展定制式義齒生產使用專項檢查<br>3家無證生產企業被立案查處
據中國醫藥報福建訊 記者陳素娟 通訊員黃凌鴻報道 福建省食品藥品監管局近日開展了為期3個月的定制式義齒產品生產、使用監督檢查,共檢查定制式義齒使用單位663家,生產企業73家,立案查處無證生產企業3家。
此次檢查范圍覆蓋定制式義齒生產源頭和使用終端,檢查對象包括:取得《醫療器械生產企業許可證》的定制式義齒產品生產企業,重點檢查尚未取得有效醫療器械注冊證書的企業;取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫療機構,重點檢查一級及一級以下醫療機構、診所和門診部。
檢查中發現,絕大部分定制式義齒產品生產、使用符合要求,但仍存在未建立購進驗收記錄或票據不完整、產品包裝標識不規范等問題。下一步,福建省局將針對檢查中發現的問題,督促生產企業落實整改,同時將會同衛生部門規范使用單位的定制式義齒進貨渠道,確保定制式義齒質量安全。
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