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福建省食品藥品監管局開展口腔義齒生產企業專項檢查
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:43
據SFDA網站訊 根據國家食品藥品監督管理局關于加強定制式義齒監管的通知要求，日前，福建省食品藥品監督管理局組成檢查組深入漳州市開展定制式口腔義齒生產企業專項檢查及調研。
檢查組通過聽取企業匯報、查看現場及有關記錄等方式，詳細檢查了定制式口腔義齒生產企業的生產和質量管理情況。重點考察企業是否按照《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》建立與企業相適應的質量管理體系并保持有效運行；是否嚴格按照注冊批準的內容生產；是否使用未經注冊的義齒材料加工定制式義齒；是否接受無執業資格的醫療機構或個人委托為其加工定制式義齒；是否加強定制式義齒生產和使用的過程控制，保證定制式義齒生產和使用過程的可追溯性。
檢查組一行還與企業進行了座談，了解口腔義齒生產行業的現狀及面臨的困難和問題，共同商討解決對策，勉勵企業通過加強內部管理和技術革新來改善產品質量、擴大市場，為提高全省口腔義齒生產管理水平、保障群眾用械安全做出不懈努力。
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