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新疆維吾爾自治區部署開展定制式義齒專項整治工作
據SFDA網站訊 自2008年4月以來,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局在全區范圍內組織開展了醫療器械專項整治工作并取得了階段性成效。為進一步鞏固專項整治成果,嚴厲打擊無產品注冊證生產、銷售和使用定制式義齒的違法行為,近日,該局印發通知,就開展定制式義齒專項整治工作進行安排部署。
專項整治的范圍為區內從事定制式義齒生產、銷售的企業及使用定制式義齒的各醫療機構口腔專科、門診(含個體診所)。重點查處無《醫療器械注冊證》而非法生產、銷售定制式義齒的行為;各醫療機構口腔專科、門診使用未經注冊定制式義齒的行為。
該局要求各地、州、市食品藥品監督管理局對本轄區內所有定制式義齒生產、銷售企業和使用單位逐一進行排查,對相關情況認真組織核查,凡無產品注冊證生產、銷售和使用定制式義齒的,依據《醫療器械監督管理條例》嚴肅查處。對違法行為和情節嚴重的,直至吊銷其《醫療器械生產企業許可證》。在專項檢查中加強協查合作,及時通報情況,對跨區案件及時移送、調查處理,依法整頓和規范定制式義齒生產、銷售和使用行為。同時,加強宣傳教育,提高醫療器械生產、銷售和使用單位的守法意識和質量責任意識,進一步規范醫療器械市場秩序。
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