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    據中國醫藥報山東訊  實施新修訂藥品GMP以來，山東各級食品藥品監管部門和企業嚴把標準、積極推進，實施工作取得了階段性成果，截至3月20日，山東 86家無菌藥品生產企業通過新修訂GMP認證企業21家，通過率為24.4%；223家非無菌藥品生產企業通過認證企業40家，通過率為17.9%。山東省食品藥品監管局相關負責人表示，通過率雖然比全國總體通過率高，但是距離預期目標仍有較大差距，工作任務依然十分繁重。
    近日，山東省成立了新修訂藥品GMP實施工作領導小組，辦公室設在省食品藥品監管局，成員包括省發改委、經信委、衛生廳、物價局、食品藥品監管局等。領導小組將定期召開會議，相互通報情況。領導小組辦公室將嚴格落實月通報制度，了解每月通過認證的企業數、生產線數、覆蓋的生產品種數等進度情況。同時，將進一步暢通企業發展需求信息渠道，促進企業之間兼并重組、品種轉移等方面的技術合作。
    山東省食品藥品監管局要求，藥品生產企業應具有與所生產藥品相適應的質量檢驗機構、人員及必要的儀器設備，對放行出廠的產品必須按藥品標準進行全項檢驗。對于委托檢驗的，嚴格按照有關要求辦理。自2013年起，中藥生產企業申請新修訂藥品GMP認證的，必須具備與生產品種相適應的中藥前處理、提取車間。中藥飲片生產企業所生產品種要符合藥品GMP認證核準的品種和范圍。企業申報GMP認證時，應詳細列出具備生產及檢驗能力的品種。認證后新增飲片品種的，必須具備相應生產和檢驗能力，并經所在地設區的市局現場檢查同意后，方可進行生產。