廣西壯族自治區加快實施<br>新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級
據SFDA網站訊 近日,廣西壯族自治區人民政府辦公廳印發《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級的通知》,就加快推進實施《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》步伐,促進廣西醫藥產業持續健康發展,確保到2020年廣西醫藥制造工業實現既定目標,提出具體工作要求。
一是要求各市、縣人民政府和相關職能部門,提高認識,加強領導,增強做好新修訂藥品GMP 認證工作的緊迫感和責任感,密切配合,切實采取有力措施,加快推進新修訂藥品GMP實施工作,提高醫藥產業的整體水平,促進醫藥產業持續健康發展。
二是要求各級政府及相關職能部門切實落實“地方政府負總責,職能部門各負其責,企業是第一責任人”的藥品安全責任體系,落實責任,明確部門職責,建立跨部門協調機制,統籌推進相關工作,對轄區內藥品生產企業實施新修訂藥品GMP、醫藥產業的結構調整和產業升級工作、穩定工作負屬地管理責任。
三是深入調研,分類指導,強化服務,落實措施,扶持優勢企業做大做強。鼓勵支持企業開展兼并重組、資源整合,實現規模化、集約化,提高產業集中度。
四是要求加強對藥品生產企業的日常監管,及時發現安全風險,消除安全隱患,堅決依法取締違反《藥品管理法》企業的生產資格,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,確保過渡時期藥品生產質量安全。
五是要求各級各有關部門加強行業管理和運行監測,在保證順利實施新修訂藥品GMP 的同時,加強預判,及時解決可能影響藥品正常供應及其他可能出現的問題,妥善處置停產關閉企業。
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