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寧夏回族自治區食品藥品監管局圓滿完成2011年度<br>全區藥品生產企業質量受權人考核工作
據SFDA網站訊 近日,寧夏回族自治區食品藥品監督管理局在全區范圍內開展了2011年度全區藥品生產企業質量受權人考核工作,嚴格按照《寧夏回族自治區實施藥品生產企業質量受權人制度考核辦法(試行)》,認真對全區藥品生產企業質量受權人制度實施情況及質量受權人年度工作情況進行了現場考核。
寧夏區食品藥品監督管理局赴固原、中寧、鹽池三地對7家藥品生產企業進行現場了考核;赴銀川、石嘴山對9家藥品生產企業進行了現場考核。在聽取企業質量受權人年度工作匯報的基礎上,查閱相關資料,結合藥品生產質量管理規范跟蹤檢查,分別從法定代表人受權情況、受權人資質條件符合情況、受權人職責履行情況等方面現場認真開展考核工作。考核組指出:藥品生產企業質量受權人制度,對解決當前藥害事件頻發問題具有現實意義,有助于企業履行藥品質量和社會責任,也有助于界定政企之間,法定代表人與負責人,負責人與受權人,受權人和其他質量管理人員之間的責任,進而完善企業內部管理,與國際先進管理接軌。目前,寧夏區藥品生產企業能夠積極落實質量受權人制度,保證質量受權人在企業質量體系中的地位,對企業建立一個良好、規范、健康運行的質量保證體系發揮著積極而重要的作用。
考核評定結果將于近期年度質量受權人例會上發布,并同時對考核評定為優秀的質量受權人進行表彰。
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