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    據中國醫藥報湖北訊 記者李天書報道 7月20日，湖北省推行藥品生產企業質量受權人制度會議在武漢召開。會上，普生制藥有限公司等21家來自武漢市的藥品生產企業法人代表與各自企業的質量負責人簽訂了質量受權書。這標志著藥品生產企業質量受權人制度即將在湖北省全面推開，同時，也是繼不久前《廣東省藥品生產質量受權人管理辦法（試行）》實施以來，我國實行藥品生產質量受權人制度取得的又一進展。
    會議期間，湖北省食品藥品監管局組織監管人員和同濟藥學院有關專家為參會的企業法人代表和質量受權人開設了專題講座，講解藥品GMP與藥品生產質量保障等知識。
    據湖北省食品藥品監管局有關負責人介紹，質量受權人制度是強化藥品生產企業內部質量管理的一種方式，是藥品生產企業對其質量負責人授權并由其對藥品質量承擔最終責任的制度。質量受權人也稱產品放行責任人，是企業藥品生產質量專業管理人員，對藥品質量負有直接責任，任何人員不得干擾其行使職責；對每批成品放行、質量管理文件、成品內控質量標準，不合格品處理、產品召回的批準等負責并行使決定權；對原輔材料來源的合法性、生產工藝批準、關鍵生產設備的選取及其他產品質量有關鍵影響的活動行使否決權；對生產、質量、物料、設備和工程等部門關鍵崗位人員的選用擁有建議權。
    為進一步強化企業是藥品質量第一責任人的意識，今年年初，湖北省食品藥品監管局在全省試行質量受權人制度，并制定了相關管理辦法，進一步明確了質量受權人制度的有關要求，規定質量受權人在藥品GMP實施工作中弄虛作假的，五年內不得從事涉及藥品生產、銷售、質量管理等工作。該局還在武漢等地部分企業中開展了質量受權人制度試點工作，做好質量受權人培訓、考核和認定等基礎工作。此次21家企業的質量負責人均獲得了該局頒發的質量受權人資格證書。