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江蘇省食品藥品監管局開展部分<br>高風險醫療器械生產企業質量管理體系專項檢查
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:47
據SFDA網站訊 2011年7月上旬，按照國家食品藥品監督管理局《關于開展部分高風險醫療器械生產企業質量管理體系專項檢查的通知》要求，江蘇省食品藥品監督管理局抽調28名醫療器械生產監督檢查員，對省內6家血液透析類和血管內支架類產品生產企業開展質量管理體系專項檢查。
此次專項檢查，分別按《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）》和《醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）》進行檢查。檢查過程中，檢查組向受檢企業逐項指出存在問題，并提出整改意見。
此次專項檢查，對于受檢企業按照《醫療器械生產質量管理規范（試行）》要求建立并保持質量管理體系有效運行起到了有力的促進作用。
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