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湖南省做好實施《醫療器械生產質量管理規范》準備工作
據SFDA網站訊 2010年11月23日,湖南省食品藥品監督管理局召開全省無菌醫療器械、植入性醫療器械及體外診斷試劑企業醫療器械生產質量管理規范啟動會議,正式啟動部署全省醫療器械質量管理規范工作。
湖南省醫療器械生產企業將從2011年1月1日起逐步實施醫療器械質量管理規范,2011年7月1日開始,對無菌醫療器械、植入性醫療器械及體外診斷試劑66家生產企業重點實施醫療器械質量管理規范。
會議指出,實施《醫療器械生產質量管理規范》,對于貫徹科學監管理念、改進監管方式、提高監管效率,保障公眾用械安全有著舉足輕重的作用。會議強調,實施《醫療器械生產質量管理規范》對提升本省醫療器械生產企業自身的管理水平,提高產品內在質量,增強企業的市場競爭力;強化對高風險醫療器械生產企業日常監管,完善醫療器械監管體制;推進企業自律意識,強化誠信體系建設,構建醫療器械生產企業的誠信體系有著重要的意義。
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