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   據SFDA網站訊  近日，河南省食品藥品監督管理局根據國家食品藥品監督管理局《關于國家基本藥物品種檢驗工作的指導意見》要求，制定了《2010年河南省國家基本藥物流通環節監督抽驗實施方案》和《2010年河南省藥品生產企業基本藥物監督抽驗實施方案》，分別對基本藥物生產、流通環節監督抽驗工作作出具體安排和部署。
    一是制定監督抽樣計劃。2010年全省計劃監督抽驗藥品生產企業基本藥物3920批，流通環節基本藥物6000批。
    二是規范監督檢查方式。對基本藥物生產企業每季度至少監督檢查1次，建立監管檔案。對省級中標配送企業購進的國家基本藥物，以品種、規格、生產企業為依據，全年購進1個批次的，在入庫時抽驗1批；同一品種、規格、生產企業一年購進2個批次以上的，每年抽驗2批。對省級中標配送企業購進的省外生產的基本藥物，分品種、規格、生產企業在入口實施全覆蓋抽驗。
    三是明確監督檢查重點。對照新版藥典標準，重點監督基本藥物的原輔料采購、投料、工藝控制及驗證、質量檢驗、產品放行和藥品不良反應收集等關鍵環節。按照GSP流程檢查基本藥物供貨方相關資質、質量檢驗報告書等是否符合要求，確保生產和流通環節基本藥物安全。