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    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)廣西訊  特約記者許恒報(bào)道  前不久，《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)廣西經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的若干意見》正式實(shí)施。該意見站在發(fā)展全局的高度，對(duì)今后一段時(shí)期廣西加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作作出了部署，提出了“建設(shè)基本藥物質(zhì)量安全保障體系”的戰(zhàn)略任務(wù)。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局立足實(shí)際，著眼長遠(yuǎn)，相繼出臺(tái)和施行了一系列管理制度和措施，完善信用評(píng)價(jià)機(jī)制，強(qiáng)化基本藥物全程監(jiān)管，為廣西構(gòu)建基本藥物質(zhì)量安全保障體系奠定良好基礎(chǔ)。
    近來，為服務(wù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局緊緊圍繞基本藥物質(zhì)量監(jiān)管職責(zé)，及時(shí)開展基本藥物生產(chǎn)企業(yè)狀況調(diào)查摸底，制定了《廣西基本藥物供應(yīng)保障體系建設(shè)三年工作重點(diǎn)實(shí)施方案》，明確工作重點(diǎn)和實(shí)施進(jìn)度，同時(shí)把建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制納入全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，并與衛(wèi)生部門聯(lián)合印發(fā)了基本藥物不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作實(shí)施辦法的通知等文件。
    為強(qiáng)化基本藥物研制、生產(chǎn)、流通（配送）、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，廣西區(qū)局提出在生產(chǎn)環(huán)節(jié)務(wù)求做到“三個(gè)100%”，即基本藥物生產(chǎn)企業(yè)100%通過藥品GMP認(rèn)證；100%試行派駐監(jiān)督員制度；100%實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度。該局制定基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)?zāi)甓扔?jì)劃，決定每年至少對(duì)全區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn)。同時(shí)要建立基本藥物生產(chǎn)信用檔案。對(duì)涉嫌嚴(yán)重違反GMP的、有不良行為記錄的和有群眾舉報(bào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，開展飛行檢查，消除高風(fēng)險(xiǎn)基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患。在流通和使用環(huán)節(jié)，該局將啟動(dòng)基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，并要求全區(qū)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度，主動(dòng)監(jiān)測(cè)、及時(shí)分析、處理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)存在安全隱患的，按規(guī)定及時(shí)召回。
    據(jù)悉，廣西區(qū)局正與衛(wèi)生部門共同推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，與人力資源和社會(huì)保障部門研究解決執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重匱乏問題，著力推進(jìn)規(guī)范合理使用基本藥物。該局還將嚴(yán)把藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，發(fā)揮換證、再認(rèn)證工作的宏觀調(diào)控作用，鼓勵(lì)和推動(dòng)基本藥物配送企業(yè)兼并重組、整合配送資源，發(fā)展現(xiàn)代物流，引導(dǎo)構(gòu)建以骨干企業(yè)為主體的覆蓋全區(qū)的基本藥物配送網(wǎng)絡(luò)，提高藥品配送能力。