海南省食品藥品監管局全方位推進基本藥物制度實施工作
據SFDA網站訊 海南省食品藥品監督管理局在推行基本藥物制度工作中,完善省級基本藥物儲備制度,加強藥品質量監管,定期發布基本藥物質量檢查情況;強化藥品不良反應監測,建立和完善藥品召回管理制度,確保公眾用藥安全。同時,鼓勵藥品生產企業通過簡化包裝、定點生產、統一配送等方式,為農村和社區提供安全、有效、廉價的基本藥物。
一是開展基本藥物生產情況調查摸底工作。對全省91家生產企業開展全面基本藥物生產和品種調查摸底。
二是制定基本藥物質量監督管理規定。根據國家食品藥品監督管理局《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》,結合實際,制定海南省加強基本藥物質量監督管理規定,就基本藥物的生產監管、流通和使用監管、抽驗、藥品不良反應監測等做出規定。
三是組織基本藥物委托檢驗企業監督檢查。組織對全省30家基本藥物生產企業藥品委托檢驗和13家接受藥品委托檢查的情況進行檢查,重點檢查其委托備案情況、委托檢驗協議、實施批批檢驗情況、檢驗記錄及留樣情況,對委托檢驗中出現的問題進行歸納和分類處理,責令企業限期整改,規范其委托檢驗行為。
四是初步開展藥品生產、流通企業研判和預案工作。隨著醫改新政的陸續出臺,為做好相應的研判和預案工作,該局召開部分藥品生產經營企業座談會,收集實施基本藥物制度,實行統一配送和允許有資質的其他流通企業參與配送政策。同時,根據調研掌握情況,及時調整相關監管政策。
五是制定基本藥物經費預算方案加強資金保障。根據國家《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,海南省財政擬安排專項資金,用于全省基本藥物質量監督管理工作。為確保專項資金的合理使用,該局組織相關業務處室,制定實施基本藥物制度經費保障方案,確?;舅幬锷a、流通、使用環節的監管到位。
六是協助相關部門解決醫藥招標工作中存在的問題。配合發改委、衛生等醫改主要成員單位,切實解決全省醫改實踐過程中遇到的涉及藥品方面的新問題。
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