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廣東省食品藥品監督管理局推出<br>醫療器械生產企業質量體系復查制度
據SFDA網站訊 為了鞏固2007年醫療器械專項整治工作成果,加強對醫療器械生產企業的監督管理,提高企業的質量意識和質量管理水平,有效規范全省醫療器械生產秩序,廣東省食品藥品監督管理局率先在全國推出醫療器械生產企業質量體系復查制度,對省內新開辦醫療器械生產企業首次注冊滿一年的醫療器械產品生產質量體系運行情況進行審查,并將醫療器械生產企業質量體系復查納入常態化工作,每年定期組織開展。
這是近日在珠海市召開的廣東省醫療器械生產企業質量體系監管現場會上確定的。
會上,廣東省食品藥品監督管理局副局長張烈福指出,2007年以來,全省醫療器械監管戰線的同志們做了大量工作,取得了顯著的工作成效。他就做好2008年醫療器械監管工作提出如下要求:
一要堅定不移地貫徹落實十七大精神,扎實做好醫療器械監管各項工作。
二要堅定不移地夯實監管基礎,加強醫療器械監管能力建設。
三要堅定不移地反腐倡廉,繼續加強食品藥品監管系統黨風廉政建設。
會議還傳達了2008年全國醫療器械監督管理工作會議有關精神,具體部署了全省2008年醫療器械監管工作重點,還就擬出臺的《廣東省醫療器械生產企業管理者代表管理辦法》等5個醫療器械監管工作文件的征求意見稿進行了討論。
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