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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局舉行貫徹實(shí)施《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》新聞發(fā)布會(huì)。副局長(zhǎng)朱勤虎介紹了《條例》出臺(tái)的背景、著重解決的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題以及藥品廣告大檢查“颶風(fēng)行動(dòng)”有關(guān)情況。  
    朱勤虎指出，江蘇省首部藥品監(jiān)管地方性法規(guī)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2008年5月1日起正式施行。《條例》從地方政府責(zé)任、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理、藥品管理、藥品價(jià)格與廣告管理、藥品監(jiān)督等多方面，就加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理作出了新的規(guī)定。《條例》最突出的是從立法層面上，著重解決了全社會(huì)高度關(guān)注、與老百姓用藥安全直接相關(guān)的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。  
    一是關(guān)于虛假違法藥品廣告問(wèn)題。為了更有效地打擊虛假違法藥品廣告，《條例》創(chuàng)設(shè)了新的制度和措施。首次在藥品監(jiān)管地方性立法中規(guī)定，對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法藥品廣告的藥品，省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令暫停在本省行政區(qū)域內(nèi)銷售，并予以公告。首次在藥品監(jiān)管地方性立法中明確了發(fā)布違法藥品廣告的新聞媒體責(zé)任。要求藥品監(jiān)督管理部門建立違法藥品廣告警示制度，對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的藥品及時(shí)向社會(huì)發(fā)布安全警示，并向社會(huì)發(fā)布科學(xué)、正確的藥品信息。要求工商行政管理部門加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測(cè)，每月發(fā)布監(jiān)測(cè)情況通報(bào)，對(duì)違法藥品廣告予以公告。  
    二是非藥品違規(guī)添加藥物成分、宣傳療效問(wèn)題。《條例》規(guī)定，禁止在非藥品中違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定添加藥物成分；非藥品不得標(biāo)注藥品通用名稱，其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治治療疾病的內(nèi)容等。同時(shí)明確了違反這一規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。  
    三是藥品經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范問(wèn)題。針對(duì)零售藥店銷售藥品時(shí)不開(kāi)具銷售憑證或者憑證內(nèi)容簡(jiǎn)單（僅有品種和數(shù)量），導(dǎo)致用藥者索賠無(wú)證、假劣藥品難以追根溯源的問(wèn)題，《條例》規(guī)定，“藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證”。針對(duì)有些零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人在多家企業(yè)兼職，無(wú)法切實(shí)履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)，以及零售藥店藥師不在崗時(shí)向購(gòu)藥者銷售處方藥，無(wú)法保證用藥者用藥安全等問(wèn)題，《條例》規(guī)定，“經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掛牌上崗，不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥”。此外，針對(duì)當(dāng)前有些個(gè)人非法收購(gòu)藥品并進(jìn)行銷售的問(wèn)題，《條例》規(guī)定，“未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；禁止個(gè)人收購(gòu)藥品，但國(guó)家允許收購(gòu)的中藥材除外”。  
    四是存在安全隱患藥品召回問(wèn)題。《條例》從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)督管理部門三個(gè)層面就藥品召回作出了明確規(guī)定。  
    發(fā)布會(huì)還介紹了即將在全省范圍內(nèi)開(kāi)展的藥品廣告大檢查“颶風(fēng)行動(dòng)”的有關(guān)情況。